Country: Slovenia
Language: Slovenian
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
losartan
ALKALOID - INT d.o.o.
C09CA01
losartan
filmsko obložena tableta
losartan 91,52 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (2 x 15 tablet v pretisnem omotu)
Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
losartan
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2015-11-30
1 JAZMP-IA/010/G-09.07.2015 NAVODILO ZA UPORABO LOTAR 50 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE LOTAR 100 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE KALIJEV LOSARTANAT PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali medicinsko sestro. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom ali medicinsko sestro. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO: 1. Kaj je zdravilo Lotar in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lotar 3. Kako jemati zdravilo Lotar 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lotar 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO LOTAR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Losartan (zdravilo Lotar) spada v skupino zdravil, imenovanih antagonisti receptorjev angiotenzina II. Angiotenzin II nastaja v telesu. Veže se na receptorje v krvnih žilah in tako povzroči, da se zožijo. Na ta način se krvni tlak zviša. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje in tako povzroči, da se žile razširijo in se krvni tlak zniža. Losartan upočasni pešanje ledvic pri bolnikih z visokim krvnim tlakom in sladkorno boleznijo tipa 2. Zdravilo Lotar se uporablja: • za zdravljenje odraslih ter otrok in mladostnikov, starih 6 do 18 let, z visokim krvnim tlakom (hipertenzijo), • za zaščito ledvic pri bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2, pri katerih so laboratorijski izvidi pokazali okvaro ledvic in proteinurijo ≥ 0,5 g na dan (stanje s preveliko količino beljakovin v urinu), • za zdravljenje bolnikov s kroničnim srčnim popuščanjem, če zdravnik meni, da zdravljenje z zaviralci angio Read the complete document
1 JAZMP-IA/010/G-09.07.2015 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA LOTAR 50 mg filmsko obložene tablete LOTAR 100 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA LOTAR 50 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 35,10 mg laktoze monohidrat. LOTAR 100 mg filmsko obložene tablete: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 70,20 mg laktoze monohidrat. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta LOTAR 50 mg filmsko obložene tablete: Bele, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Velikost posamezne tablete je približno 8.0 mm. Tableta se lahko deli na enake odmerke. LOTAR 100 mg filmsko obložene tablete: Svetlo rumene, okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete z razdelilno zarezo na eni strani. Velikost posamezne tablete je približno 10.0 mm. Razdelilna zareza je namenjena le delitvi tablete za lažje požiranje in ne delitvi na dva enaka odmerka. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE • Zdravljenje esencialne hipertenzije pri odraslih ter otrocih in mladostnikih, starih 6 do 18 let. • Zdravljenje bolezni ledvic pri odraslih bolnikih s hipertenzijo in sladkorno boleznijo tipa 2 s proteinurijo ≥ 0,5 g/dan kot del antihipertenzivnega zdravljenja (glejte poglavja 4.3, 4.4, 4.5 in 5.1). • Zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja pri odraslih bolnikih, kadar zdravljenje z zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE) ne velja za primerno zaradi inkompatibilnosti, _posebno kašlja, _ali kontraindikacije. Bolnikom s srčnim popuščanjem, katerih stanje je stabilno ob jemanju zaviralca 2 JAZMP-IA/010/G-09.07.2015 ACE, zdravila ne smemo zamenjati z losartanom. Bolniki morajo imeti iztisno frakcijo levega prekata ≤ 40 % in morajo biti klini Read the complete document