LOSMINA 8000IU(80MG)/0,8ML Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Country: Czech Republic

Language: Czech

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Active ingredient:

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Available from:

Laboratorios Farmacéuticos Rovi, S.A., MADRID Array

ATC code:

B01AB05

INN (International Name):

9276 SODNÁ SŮL ENOXAPARINU

Dosage:

8000IU(80MG)/0,8ML

Pharmaceutical form:

Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce

Administration route:

Subkutánní/intravenózní podání/hemodialýza

Prescription type:

Rx Array

Therapeutic area:

ENOXAPARIN

Product summary:

Kód SÚKL: 0221297 Velikost balení: 30X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221296 Velikost balení: 24X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221292 Velikost balení: 2X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221293 Velikost balení: 6X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221294 Velikost balení: 10X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0221295 Velikost balení: 12X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0247471 Velikost balení: 20X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0234680 Velikost balení: 50X0,8ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Authorization status:

R - registrovaný léčivý přípravek

Authorization date:

2018-04-18

Patient Information leaflet

1
Sp. zn. sukls176989/2022
P
ŘÍ
BAL
OVÁ
INFORMACE: INFORMACE PRO U
Ž
IVATELE
LOSMINA 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
LOSMINA 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
LOSMINA 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
LOSMINA 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
LOSMINA 10 000 IU (100 MG)/1 ML
INJEKČNÍ ROZTOK V PŘEDPLNĚNÉ INJEKČNÍ STŘÍKAČ
CE
enoxaparinum natricum
Tento přípravek podléhá dalšímu sledování. To umožní rychlé
získání nových informací o
bezpečnosti. Můžete přispět tím, že nahlásíte jakékoli
nežádoucí účinky, které se u Vás vyskytnou. Jak
hlásit nežádoucí účinky je popsáno v závěru bodu 4.
P
ŘEČ
T
Ě
TE SI POZ
ORNĚ CEL
OU PŘÍ
BALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ Z
AČNE
TE TENT
O PŘÍ
PRAVEK U
ŽÍ
VAT, PROTO
Ž
E
OBSAHUJE PRO V
ÁS
DŮ
LE
Ž
IT
É
ÚDA
JE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v
případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V T
É
T
O PŘÍ
BAL
OVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Losmina a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Losmina
používat
3.
Jak se přípravek Losmina používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Losmina uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍ
PRAVEK LOSMINA
A K ČE
MU SE POU

Summary of Product characteristics

1
Sp. zn. sukls176989/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
Tento léčivý přípravek podléhá dalšímu sledování. To
umožní rychlé získání nových informací o
bezpečnosti. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásilil
jakákoli podezření na nežádoucí účinky.
Podrobnosti o hlášení nežádoucích účinků viz bod 4.8.
1.
NÁ
ZEV P
ŘÍ
PRAVKU
Losmina 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Losmina 4 000 IU (40 mg)/0,4 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Losmina 6 000 IU (60 mg)/0,6 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Losmina 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
Losmina 10 000 IU (100 mg)/1 ml injekční roztok v předplněné
injekční stříkačce
2.
KVALITAT
IVNÍ A
KVANTITAT
IVNÍ
SLO
Ž
E
Nͨ
_2 000 IU (20 mg) /0,2 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 2 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 20 mg) v 0,2 ml vody pro injekci.
_4 000 IU (40 mg) /0,4 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 4 000 IU anti-Xa aktivity
(to odpovídá 40 mg) v 0,4 ml vody pro injekci.
_6 000 IU (60 mg) /0,6 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 6 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 60 mg) v 0,6 ml vody pro injekci.
_8 000 IU (80 mg) /0,8 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 8 000 IU anti-Xa aktivity
(to odpovídá 80 mg) v 0,8 ml vody pro injekci.
_10 000 IU (100 mg) /1,0 ml_
Jedna předplněná injekční stříkačka obsahuje enoxaparinum
natricum 10 000 IU anti-Xa aktivity
(odpovídá 100 mg) v 1,0 ml vody pro injekci.
Úplný seznam pomocných látek, viz bod 6.1.
Sodná sůl enoxaparinu je biologická látka vyrobená alkalickou
depolymerizací benzylesteru
heparinu získaného ze střevní sliznice prasat.
3.
LÉ
K
OVÁ
FORMA
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (Injekce).
Čirý, bezbar