Losec MUPS 10 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Omeprazolmagnesium

Available from:

Paranova AS

ATC code:

A02BC01

INN (International Name):

omeprazole magnesium

Dosage:

10 mg

Pharmaceutical form:

Enterotablett

Units in package:

Endoseblisterpakning 84x1 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

2022-12-15

Summary of Product characteristics

1
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Losec MUPS enterotabletter 10 mg
Losec MUPS enterotabletter 20 mg
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
10 mg: Hver enterotablett inneholder 10,3 mg omeprazolmagnesium som
tilsvarer 10 mg omeprazol.
20 mg: Hver enterotablett inneholder 20,6 mg omeprazolmagnesium som
tilsvarer 20 mg omeprazol.
Hjelpestoff med kjent effekt:
10 mg: Hver enterotablett inneholder 19–20 mg sukrose.
20 mg: Hver enterotablett inneholder 19–20 mg sukrose.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Enterotablett.
Losec MUPS enterotabletter 10 mg: Lys rosa, avlange, bikonvekse
filmdrasjerte tabletter inngravert
med
på én side og 10 mg på den andre siden, som inneholder
enterodrasjerte pellets.
Losec MUPS enterotabletter 20 mg: Rosa, avlange, bikonvekse
filmdrasjerte tabletter inngravert med
på én side og 20 mg på den andre siden, som inneholder
enterodrasjerte pellets.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Losec MUPS enterotabletter er indisert til:
Voksne

Behandling av duodenalsår

Profylakse mot residiv av duodenalsår

Behandling av magesår

Profylakse mot residiv av magesår i kombinasjon med riktig type
antibiotikum, eradikasjon av
_Helicobacter pylori (H. pylori)_
ved magesår

Behandling av NSAID-assosierte magesår og duodenalsår

Til profylakse av NSAID-assosierte magesår og duodenalsår hos
pasienter i risikogruppen

Behandling av refluksøsofagitt

Langsiktig behandling av pasienter med tilhelet refluksøsofagitt

Behandling av symptomatisk gastroøsofagal reflukssykdom

Behandling av Zollinger-Ellisons syndrom
Barn
_Barn over 1 år og ≥ 10 kg _

Behandling av refluksøsofagitt

Symptomatisk behandling av halsbrann og sure oppstøt ved
gastroøsofagal reflukssykdom
_Barn og ungdom over 4 år_

I kombinasjon med antibiotika ved behandling av duodenalsår
forårsaket av
_H. pylori_
2
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
_Behandling av duodenalsår _
Anbefalt dose for pasienter med aktivt duodenals�