LOSARTIL 50 MG FILM TABLET, 28 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

losartan potasyum

Available from:

DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

C09CA01

INN (International Name):

losartan

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

mg

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

2007-03-07

Patient Information leaflet

1 / 11
KULLANMA TALİMATI
LOSARTİL
®
50 MG FILM TABLET
Ağızdan alınır.
• _Etkin madde: _Losartan potasyum 50 mg.
• _ Yardımcı maddeler: _ Mikrokristal selüloz PH 200,
prejelatinize nişasta, kolloidal anhidr
silika, aglomerat laktoz monohidrat(buzağı sütünden elde
edilmiştir.), magnezyum stearat,
polivinil alkol. GL-05FS USP, titanyum dioksit USP, PEG 3350 Toz EEP,
talk USP
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
• _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
• _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
• _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
• _ Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
• _ Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. _LOSARTİL _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? _
_2. _LOSARTİL_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. _LOSARTİL _NASIL KULLANILIR ? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR ? _
_5. _LOSARTİL_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2 / 11
1. LOSARTİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LOSARTİL anjiyotensin II reseptör antagonistleri (AIIA) denilen bir
ilaç grubunda yer alan
tansiyon düşürücü (antihipertansif) bir ilaçtır.
LOSARTİL
50
mg
film
tabletler
beyaz
renkli,
oval
şekilli,
film
kaplı
tabletlerdir.
LOSARTİL 28 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Anjiyotensin II vücutta üretilen bir maddedir; kan damarlarındaki
reseptörlere bağlanarak
onların
daralmalarına
yol
açar.
Bunun
sonucunda
kan
basıncı
yükselir.
Losartan
anjiyiotensin II'nin bu reseptörlere bağlanmasını engelleyerek kan
damarlarının gevşemesine
neden olur; böylelikle kan basıncını düşürür

Summary of Product characteristics

1 / 21
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LOSARTİL
®
50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Losartan potasyum ..……….50 mg
YARDIMCI MADDELER:
Aglomerat laktoz monohidrat(buzağı sütünden elde
edilmiştir.)…….…...39.25 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oval şekilde, beyaz renkli film kaplı tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Hipertansiyon
LOSARTİL hipertansiyon tedavisinde endikedir.
Sol ventriküler hipertrofisi olan hipertansif hastalarda inme
riskinde azalma
LOSARTİL sol ventrikül hipertrofisi olan hipertansiyonlu hastalarda
inme riskini azaltmada
endikedir.
Proteinürisi olan Tip 2 diyabetli hastalarda renal koruma
LOSARTİL, proteinüriyi azaltma ve ölüm, son evre böbrek
hastalığı (diyaliz veya renal
transplantasyon
gerektiren)
veya
serum
kreatinin
seviyesinin
iki
katına
çıkma
süresi,
insidansları ile ölçülen böbrek yetmezliğinin ilerlemesini
geciktirmede endikedir.
2 / 21
Anjiyotensin II reseptör blokerleri tek başına ya da diğer
antihipertansif ajanlarla kombine
olarak kullanılabilir. (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1)
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Hipertansiyon
LOSARTİL'in başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Maksimum antihipertansif
etki tedavinin başlamasından sonra 3-6 hafta içerisinde görülür.
Bazı hastalar dozun günde
100 mg’a yükseltilmesiyle (sabahları) ilave yarar görebilirler.
LOSARTİL tek başına ya da diğer antihipertansif ajanlar ve
özellikle diüretikler (örn.,
hidroklorotiyazid) ile birlikte uygulanabilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4,
4.5 ve 5.1).
Günde ≥ 0.5 g proteinürisi olan hipertansif Tip 2 diyabetli
hastalar
LOSARTİL'in başlangıç dozu genellikle günde bir defa 50 mg'dır.
Tedavi başlangıcından bir
ay sonrasından itibaren kan basıncındaki yanıta göre doz günde
bir defa 100 mg'a çıkarılabilir.
Losartan diğer antihipertansif ajanlarla birlikte (�