Country: Poland
Language: Polish
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Losartanum kalicum
123ratio Sp. z o.o.
C09CA01
Losartanum kalicum
50 mg
Tabletki powlekane
Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862238; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990708079; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990650644; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990650651; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990650668
2019-05-13
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA LOSARTANUM 123RATIO, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE _Losartanum kalicum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚ CI ULOTKI: 1. Co to jest Losartanum 123ratio i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartanum 123ratio 3. Jak stosować Losartanum 123ratio 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Losartanum 123ratio 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LOSARTANUM 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Losartanum 123ratio należy do grupy leków nazywanych antagonistami receptora angiotensyny II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm, która wiąże się z receptorami w naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to zwiększeniem ciśnienia tętniczego krwi. Lek Losartanum 123ratio zapobiega wiązaniu angiotensyny II z tymi receptorami, co powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, a w konsekwencji zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi. Lek Losartanum 123ratio spowalnia pogarszanie się czynności nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2. Lek Losartanum 123ratio stosuje się: W leczeniu zwiększonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u pacjentów dorosłych oraz u dzieci i m łodzieży w wieku 6-18 lat. W celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętni Read the complete document
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Losartanum 123ratio, 50 mg, tabletki powlekane 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasowego, co odpowiada 45,8 mg losartanu. _Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _ Każda tabletka zawiera 9,0 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana. Białe, owalne, lekko wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczoną liczbą „50” po jednej stronie oraz linią podziału po drugiej stronie. Tabletki można podzielić na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA - Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku 6- 18 lat . - Leczenie chorób nerek u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i cukrzycą typu 2, z białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę, stanowiące część terapii przeciwnadciśnieniowej. - Leczenie przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów, jeżeli leczenie inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) nie jest wskazane ze względu na niezgodności, zwłaszcza kaszel lub przeciwwskazania. Nie należy zmieniać leczenia na losartan u pacjentów z niewydolnością serca, u których uzyskano stabilizację stanu klinicznego podczas podawania inhibitorów ACE. Frakcja wyrzutowa lewej komory powinna wynosić ≤ 40 %, stan kliniczny pacjenta powinien być ustabilizowany oraz pacjent powinien mieć ustalony schemat leczenia przewlekłej niewydolności serca. - Zmniejszenie ryzyka udaru u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i przerostem lewej komory serca udokumentowanym w badaniu elektrokardiograficznym (patrz punkt 5.1. Badanie LIFE, rasa). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Nadciśnienie tętnicze Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 50 mg raz na dobę. Maksymalne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 3-6 tygodni od rozpoczęcia leczenia. Niektórzy pacjenci mogą os Read the complete document