Losartanum 123ratio 50 mg Tabletki powlekane

Country: Poland

Language: Polish

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Active ingredient:

Losartanum kalicum

Available from:

123ratio Sp. z o.o.

ATC code:

C09CA01

INN (International Name):

Losartanum kalicum

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

Tabletki powlekane

Product summary:

Opakowania: Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990862238; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990708079; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990650644; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990650651; Zawartość opakowania: 98 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990650668

Authorization status:

2019-05-13

Patient Information leaflet

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
LOSARTANUM 123RATIO, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Losartanum kalicum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚ
CI ULOTKI:
1. Co to jest Losartanum 123ratio i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Losartanum 123ratio
3. Jak stosować Losartanum 123ratio
4. Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Losartanum 123ratio
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LOSARTANUM 123RATIO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Losartanum 123ratio należy do grupy leków nazywanych
antagonistami receptora angiotensyny
II. Angiotensyna II jest substancją wytwarzaną przez organizm,
która wiąże się z receptorami w
naczyniach krwionośnych, powodując ich zwężenie. Skutkuje to
zwiększeniem ciśnienia tętniczego
krwi. Lek Losartanum 123ratio zapobiega wiązaniu angiotensyny II z
tymi receptorami, co powoduje
rozszerzenie naczyń krwionośnych, a w konsekwencji zmniejszenie
ciśnienia tętniczego krwi. Lek
Losartanum 123ratio spowalnia pogarszanie się czynności nerek u
pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2.
Lek Losartanum 123ratio stosuje się:

W leczeniu zwiększonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia
tętniczego) u pacjentów dorosłych
oraz u dzieci i m
łodzieży w wieku 6-18 lat.

W celu ochrony nerek u pacjentów z nadciśnieniem tętni

Summary of Product characteristics

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Losartanum 123ratio, 50 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 50 mg losartanu potasowego, co odpowiada 45,8
mg losartanu.
_Substancja pomocnicza o znanym działaniu: _
Każda tabletka zawiera 9,0 mg laktozy jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana.
Białe, owalne, lekko wypukłe tabletki powlekane, z wytłoczoną
liczbą „50” po jednej stronie oraz linią
podziału po drugiej stronie.
Tabletki można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
Leczenie nadciśnienia tętniczego pierwotnego u dorosłych oraz
dzieci i młodzieży w wieku 6-
18 lat .
-
Leczenie chorób nerek u dorosłych pacjentów z nadciśnieniem
tętniczym i cukrzycą typu 2, z
białkomoczem ≥ 0,5 g/dobę, stanowiące część terapii
przeciwnadciśnieniowej.
-
Leczenie przewlekłej niewydolności serca u dorosłych pacjentów,
jeżeli leczenie inhibitorami
enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) nie jest wskazane ze
względu na niezgodności,
zwłaszcza kaszel lub przeciwwskazania. Nie należy zmieniać leczenia
na losartan u pacjentów
z niewydolnością serca, u których uzyskano stabilizację stanu
klinicznego podczas podawania
inhibitorów ACE. Frakcja wyrzutowa lewej komory powinna wynosić ≤
40 %, stan kliniczny
pacjenta powinien być ustabilizowany oraz pacjent powinien mieć
ustalony schemat leczenia
przewlekłej niewydolności serca.
-
Zmniejszenie ryzyka udaru u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i
przerostem lewej komory
serca udokumentowanym w badaniu elektrokardiograficznym (patrz punkt
5.1. Badanie LIFE,
rasa).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Nadciśnienie tętnicze
Zazwyczaj stosowana dawka początkowa i podtrzymująca wynosi 50 mg
raz na dobę. Maksymalne
działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 3-6 tygodni
od rozpoczęcia leczenia. Niektórzy
pacjenci mogą os