Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
losartankalium
Sandoz A/S
C09CA01
losartan potassium
12,5 mg
Filmdragerad tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; losartankalium 12,5 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Losartan
Förpacknings: Blister, 104 tabletter; Blister, 120 tabletter; Blister, 7 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 21 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 90 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 14 x 4 tabletter (endos); Blister, 50 tabletter; Blister, 10 x 5 tabletter (endos); Blister, 10 tabletter
Avregistrerad
2008-10-31
BIPACKSEDELN: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOSARTAN SANDOZ 12,5 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LOSARTAN SANDOZ 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER LOSARTAN SANDOZ 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER losartankalium LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Losartan Sandoz är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du ta Losartan Sandoz 3. Hur du tar Losartan Sandoz 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Losartan Sandoz ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOSARTAN SANDOZ ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Losartan tillhör en grupp läkemedel som kallas angiotensin II-receptorantagonister. Angiotensin II är ett kroppseget ämne som binder till receptorer i blodkärl och får dessa att dras samman. Detta leder till att blodtrycket stiger. Losartan förhindrar att angiotensin II binds till dessa receptorer, vilket leder till att blodkärlen vidgas och blodtrycket sjunker. Losartan Sandoz används: för att behandla högt blodtryck (hypertoni) hos vuxna samt barn och ungdomar i åldern 6-18 år för att behandla kronisk hjärtsvikt, när behandling med specifika läkemedel som kallas ACE-hämmare (blodtryckssänkande läkemedel) inte anses lämpligt av din läkare. Om din hjärtsvikt är stabiliserad med en ACE-hämmare bör du inte byta till losartan för att behandla högt blodtryck och en förtjockning av hjärtväggen. Losartan Sandoz har visats minska risken för stroke (”LIFE-indikati Read the complete document
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Losartan Sandoz 12,5 mg filmdragerade tabletter Losartan Sandoz 50 mg filmdragerade tabletter Losartan Sandoz 100 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje filmdragerad tablett innehåller 12,5 mg losartankalium. Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 1,18 mg laktos. Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg losartankalium. Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 2,05 mg laktos. Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg losartankalium. Hjälpämnen med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 3,42 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett 12,5 mg filmdragerad tablett: Blå, oval, filmdragerad tablett med prägling ”1” på ena sidan. 50 mg filmdragerad tablett: Vit, oval, filmdragerad tablett med skåra på båda sidorna och prägling ”3” på ena sidan. Den filmdragerade tabletten kan delas i två lika stora doser. 100 mg filmdragerad tablett: Vit, avlång, filmdragerad tablett med tre skåror på båda sidorna och prägling ”5” på ena sidan. Den filmdragerade tabletten kan delas i fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER - Behandling av essentiell hypertoni hos vuxna samt barn och ungdomar i åldern 6-18 år. - Behandling av kronisk hjärtsvikt (hos vuxna patienter) när behandling med ACE-(angiotensin converting enzyme) hämmare inte är lämpligt på grund av biverkningar, _särskilt hosta_ , eller kontraindikation. Patienter med hjärtsvikt som uppnått tillfredsställande effekt med en ACE-hämmare bör inte byta behandling till losartan. Patienterna ska ha en vänsterkammarejektionsfraktion ≤40 % och ska vara kliniskt stabila och stå på en etablerad behandlingsregim för kronisk hjärtsvikt vid insättandet. - För att minska risken för stroke hos vuxna patienter med hypertoni och vänsterkammarhypertrofi, dokumenterad genom EKG (se Read the complete document