Losartan-ratiopharm 100 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Losartan-Kalium

Available from:

ratiopharm GmbH (3087881)

ATC code:

C09CA01

INN (International Name):

Losartan potassium

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 09179124 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2015-08-13

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
Wirkstoff: Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin II wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der Blutdruck. Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck
und Zuckerkrankheit (Typ-2-Diabetes mellitus).
_Losartan-ratiopharm_
_®_
_ 100 mg_
wird angewendet:
-
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdr

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
_LOSARTAN-RATIOPHARM_
_®_
_ 100 MG FILMTABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium, entsprechend 91,6
mg Losartan.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Filmtablette enthält 18,0 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße, ovale, leicht gewölbte Filmtablette mit der Prägung "100"
auf der einen und einer
Bruchkerbe auf der anderen Seite.
Länge x Breite x Höhe = 14 x 8 x 5 mm.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie bei
Kindern und
Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten mit
Hypertonie und Typ-2-
Diabetes mellitus mit einer Proteinurie ≥ 0,5 g/Tag als Teil einer
antihypertensiven
Behandlung (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz bei erwachsenen Patienten,
wenn die
Behandlung mit einem „Angiotensin-Converting-Enzyme“ (ACE)-Hemmer
wegen
Unverträglichkeit,
_insbesondere Husten, _
oder Gegenanzeige als nicht geeignet erachtet wird.
Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-Hemmer stabil
eingestellt sind, sollten
nicht auf Losartan umgestellt werden. Die Patienten sollen eine
erniedrigte linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen sowie unter bestehender Therapie
der chronischen
Herzinsuffizienz klinisch stabil sein.
•
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen Patienten
mit EKG-
dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie (siehe Abschnitt 5.1
LIFE-Studie, ethnische
Zugehörigkeit).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
DOSIERUNG
Hypertonie
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal
täglich.
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach
Therapiebe