Losartan-Kalium TAD 50 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Losartan-Kalium

Available from:

TAD Pharma GmbH (3044021)

ATC code:

C09CA01

INN (International Name):

Losartan potassium

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 50 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 09191591 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 09191616 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St; PZN: 09691945 Darreichung: Filmtabletten Menge: 28 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2009-12-16

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Losartan-Kalium TAD
®
50 mg Filmtabletten
Losartan-Kalium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie
Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind Losartan-Kalium TAD 50 mg Filmtabletten und wofür werden sie
angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium TAD 50 mg
Filmtabletten beachten?
3.
Wie sind Losartan-Kalium TAD 50 mg Filmtabletten einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind Losartan-Kalium TAD 50 mg Filmtabletten aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND LOSARTAN-KALIUM TAD 50 MG FILMTABLETTEN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Losartan gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die als
Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten
bezeichnet werden. Die Substanz Angiotensin-II wird in Ihrem Körper
gebildet und bindet an
Rezeptoren in den Blutgefäßen und lässt diese enger werden. Dadurch
steigt der Blutdruck. Losartan
blockiert die Bindung von Angiotensin-II an diese Rezeptoren, so dass
die Blutgefäße entspannt
werden und Ihr Blutdruck sinkt.
Losartan verlangsamt die Verschlechterung der Nierenfunktion bei
Patienten mit hohem Blutdruck und
Typ-2-Diabetes.
Losartan-Kalium TAD 50 mg Filmtabletten werden angewendet:
•
zur Behandlung von Patienten mit Bluthochdruck (Hypertonie), d.h. von
Erwachsenen sowie
Kindern und Jugendlichen im Alte

Summary of Product characteristics

1
Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losartan-Kalium TAD
®
50 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Losartan-Kalium
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium, entsprechend 45,8
mg Losartan
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 54,7 mg Lactose-
Monohydrat pro Filmtablette.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Runde, konvexe, weiße Filmtablette mit einseitiger Bruchkerbe und
abgerundeten Kanten. Die Bruchkerbe dient nicht zum Teilen der
Tablette.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
•
Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen sowie
bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 18 Jahren.
•
Behandlung einer Nierenerkrankung bei erwachsenen Patienten
mit Hypertonie und Typ-2-Diabetes mellitus mit einer Proteinurie
≥ 0,5 g/Tag als Teil einer antihypertensiven Behandlung (siehe
Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
•
Behandlung der chronischen Herzinsuffizienz (bei erwachsenen
Patienten), wenn die Behandlung mit einem Angiotensin-
Converting-Enzym (ACE)-Hemmer wegen Unverträglichkeit,
insbesondere Husten, oder Gegenanzeige als nicht geeignet
erachtet wird. Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit einem ACE-
Hemmer stabil eingestellt sind, sollten nicht auf Losartan
umgestellt werden. Die Patienten sollen eine linksventrikuläre
Ejektionsfraktion ≤ 40 % aufweisen, klinisch stabil sein sowie
unter etablierter Herzinsuffizienztherapie stehen.
•
Reduktion des Schlaganfallrisikos bei erwachsenen hypertonen
Patienten mit EKG-dokumentierter linksventrikulärer Hypertrophie
(siehe Abschnitt 5. 1: LIFE Studie, ethnische Zugehörigkeit).
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
_Dosierung_
Hypertonie
Die übliche Anfangs- und Erhaltungsdosis beträgt für die meisten
Patienten 50 mg einmal täglich.
Die maximale blutdrucksenkende Wirkung wird etwa 3-6 Wochen nach
Therapiebeginn erreicht.
Eine Erhöhung der Dosis auf 100 mg einmal täglich (morgens) kann
bei manchen P