LOSARTAN / HYDROCHLOROTHIAZIDE MYLAN 100/25 Milligram Film Coated Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

LOSARTAN POTASSIUM HYDROCHLOROTHIAZIDE

Available from:

McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories

INN (International Name):

LOSARTAN POTASSIUM HYDROCHLOROTHIAZIDE

Dosage:

100/25 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

0000-00-00

Patient Information leaflet

PAGE 1 OF 9 

PACKAGE LEAFLET 
PAGE 2 OF 9 

PACKAGE LEAFLET 

PAGE 3 OF 9 
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 50 mg/12.5 mg Film-coated
Tablets 
Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 100 mg/12.5
mg Film-coated Tablets 
Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 100 mg/25 mg Film-coated
Tablets  
(losartan potassium and hydrochlorothiazide) 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START TAKING THIS MEDICINE. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you have
any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you.  Do not pass it on to
others.  It may harm them, even 
if their symptoms are the same as yours. 
- 
If any of the side effects gets serious, or if you
notice any side effects not listed in this leaflet, 
please tell your doctor or pharmacist. 

IN THIS LEAFLET:  
1. 
What Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide is and what it is
used for 
2. 
Before you take Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 
3. 
How to take Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide 
6. 
Further information 

1. 
WHAT LOSARTAN POTASSIUM/HYDROCHLOROTHIAZIDE IS AND WHAT IT IS 
USED FOR 

Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide is a combination of an
angiotensin II receptor antagonist 
(losartan) and a diuretic (hydrochlorothiazide). Angiotensin II is
a substance produced by the body 
which binds to receptors in blood vessels, causing them to
tighten. This results in an increase in blood 
pressure. Losartan prevents the
binding of angiotensin II to these receptors, causing the blood
vessels 
to relax which in turn lowers the blood pres

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Losartan/Hydrochlorothiazide Mylan 100 mg/25 mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 100 mg of Losartan Potassium and 25 mg of Hydrochlorothiazide as active ingredients.
_Excipients_
Each tablet contains 240 mg lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
Light yellow, film-coated, oval, biconvex, beveled edged tablet debossed with ‘M’ on one side and ‘LH6’ on the other
side.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Losartan/Hydrochlorothiazide Mylan is indicated for the treatment of essential hypertension in patients whose blood
pressure is not adequately controlled on losartan or hydrochlorothiazide alone.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For oral administration.
Losartan/Hydrochlorothiazide Mylan may be administered with other antihypertensive agents.
Losartan/Hydrochlorothiazide Mylan tablets should be swallowed with a glass of water
Losartan/Hydrochlorothiazide Mylan may be administered with or without food.
Hypertension
Losartan/Hydrochlorothiazide Mylan is not for use as initial therapy, but in patients whose blood pressure is not
adequately controlled by losartan potassium or hydrochlorothiazide alone.
Dose titration with the individual components (losartan and hydrochlorothiazide) is recommended.
When clinically appropriate direct change from monotherapy to the fixed combination may be considered in patients
whose blood pressure is not adequately controlled.
The usual maintenance dose of Losartan/Hydrochlorothiazide Mylan is one tablet of Losartan/Hydrochlorothiazide
Mylan 50 mg/12.5 mg (losartan 50 mg/hydrochlorothiazide 12.5 mg) once daily. For patients who do not respond
adequately to Losartan/