LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE Bluefish 50 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

losartan potassique

Available from:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC code:

C09DA01

INN (International Name):

losartan potassium

Dosage:

50 mg

Pharmaceutical form:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > losartan potassique : 50 mg > hydrochlorothiazide : 12,5 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTAGONISTE DES RECEPTEURS DE L'ANGIOTENSINE II ET DIURETIQUES

Product summary:

493 091-9 ou 34009 493 091 9 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 092-5 ou 34009 493 092 5 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;493 093-1 ou 34009 493 093 1 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Arrêt de commercialisation (le médicament n'a plus d'autorisation):13/06/2014;493 094-8 ou 34009 493 094 8 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Abrogée

Authorization date:

2010-08-19

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/05/2013
Dénomination du médicament
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 50 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 50 mg/12,5
mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 50 mg/12,5 mg,
comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH est une combinaison d'un
antagoniste des récepteurs de
l'angiotensine II (losartan) et d'un diurétique
(hydrochlorothiazide).
Indications thérapeutiques
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH est indiqué dans le traitement
de l'hypertension artérielle essentielle
(pression sanguine élevée).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé ?
Liste des informations

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/05/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 50 mg de losartan potassique et 12,5 mg
d'hydrochlorothiazide.
Excipient: chaque comprimé contient 155,0 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH 50 mg/12,5 mg, comprimé
pelliculé est de forme oblongue et de
couleur jaune avec une barre de cassure.
La barre de cassure n'est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en deux demi-doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LOSARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH est indiqué dans le traitement
de l'hypertension artérielle essentielle
chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment
contrôlée par le losartan ou l'hydrochlorothiazide en
monothérapie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament est disponible en 2 dosage 50 mg/12.5 mg et 100 mg/25
mg
MODE D'ADMINISTRATION
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH peut être administré avec
d'autres antihypertenseurs.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH doit être avalé avec un verre
d'eau.
LOSARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE BLUEFISH peut être pris au cours ou en
dehors des repas.
HYPERTENSION
Le losartan/hydrochlorothiazide ne doit pas être administré en
traitement initial, mais chez les patients dont la pression
artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le losartan
potassique ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie.
Il est recommandé d'augmenter progressivement la dose de chaque
composant individuel (losartan et hydrochlorothiazide).
Si la clinique le justifie, le relais direct de la monothérapie à
l'association fixe peut être envisagé chez les patients ne
présentant pas une réponse tensionnelle suffisante.
La posologie habituelle en traitemen