Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 50 mg/12,5 mg filmsko obložene tablete

Country: Slovenia

Language: Slovenian

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Active ingredient:

hidroklorotiazid; losartan

Available from:

LABORATORIOS LICONSA, S.A.

ATC code:

C09DA01

INN (International Name):

hidroklorotiazid; losartan

Pharmaceutical form:

filmsko obložena tableta

Composition:

hidroklorotiazid 12,5 mg / 1 tableta  losartan45,76 mg / 1 tableta; losartan 45,76 mg / 1 tableta

Administration route:

Peroralna uporaba

Units in package:

14 tableta

Prescription type:

Rp

Therapeutic group:

losartan in diuretiki

Product summary:

Pakiranje :škatla s 14 tabletami (2 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Authorization status:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Authorization date:

2014-06-24

Patient Information leaflet

JAZMP-IB/046/G-26. 2. 2023
1/8
NAVODILO ZA UPORABO
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA 50 MG/12,5 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA 100 MG/25 MG FILMSKO OBLOŽENE
TABLETE
KALIJEV LOSARTANAT/HIDROKLOROTIAZID
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
•
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso
navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa .
3.
Kako jemati zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa.
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Losartan/hidroklorotiazid Liconsa.
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICONSA IN ZA KAJ
GA UPORABLJAMO
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa je kombinacija antagonista
receptorja za angiotenzin
II (losartana) in diuretika (hidroklorotiazida). Angiotenzin II je
snov, ki jo proizvaja telo in ki se
veže na receptorje v krvnih žilah, zaradi česar se krvne žile
skrčijo. Posledica je zvišanje krvnega
tlaka. Losartan preprečuje vezavo angiotenzina II na te receptorje,
zato se krvne žile sprostijo, kar
povzroči znižanje krvnega tlaka. Hidroklorotiazid deluje tako, da
pripravi ledvice, da izločajo več
vode in soli. Pomaga tudi znižati krvni tlak.
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa je indicirano za
zdravljenje esencialne hipertenzije
(visokega krvnega tlaka).
2.
KAJ
MORATE
VEDETI,
PREDEN
BOSTE
VZELI
ZDRAVILO
LOSARTAN/HIDROKLOROTIAZID LICON

Summary of Product characteristics

JAZMP-IB/046/G-26. 2. 2023
1/20
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 50 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 100 mg/25 mg filmsko obložene
tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 50 mg/12,5 mg filmsko obložene
tablete
Ena tableta vsebuje 50 mg kalijevega losartanata, kar ustreza 45,76 mg
losartana in 12,5 mg
hidroklorotiazida (HCT).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 70,31 mg laktoze monohidrata.
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 100 mg/25 mg filmsko obložene
tablete
Ena tableta vsebuje 100 mg kalijevega losartanata, kar ustreza 91,52
mg losartana in 25 mg
hidroklorotiazida (HCT).
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena tableta vsebuje 140,61 mg laktoze monohidrata.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
filmsko obložena tableta
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 50 mg/12,5 mg filmsko obložena
tableta: okrogla, rumena,
filmsko obložena tableta (s premerom 8,1mm).
Losartan/hidroklorotiazid Liconsa 100 mg/25 mg filmsko obložena
tableta: okrogla, rumena,
filmsko obložena tableta (s premerom 10,7 mm).
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Zdravilo Losartan/hidroklorotiazid Liconsa je indicirano za
zdravljenje esencialne hipertenzije
pri bolnikih, pri katerih krvni tlak samo z losartanom ali samo s
hidroklorotiazidom ni ustrezno
nadzorovan.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE_ _
_ _
ODMERJANJE
Hipertenzija
Kombinacija losartana in hidroklorotiazida ni namenjena za začetno
zdravljenje, ampak bolnikom,
pri katerih krvni tlak samo s kalijevim losartanatom ali samo s
hidroklorotiazidom ni ustrezno
nadzorovan.
JAZMP-IB/046/G-26. 2. 2023
2/20
Priporočamo
titriranje
odmerkov
s
posameznima
učinkovinama
(losartanom
in
hidroklorotiazidom).
Kadar je klinično ustrezno, se lahko pri bolnikih, pri katerih ni
ustreznega nadzora krvnega tlaka,
pretehta možnost prehoda z monoterapije na fiksno kombinacijo.
Običajni vzdrževalni odmerek je