Losarplus AL 100 mg/12,5 mg Filmtabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Losartan-Kalium; Hydrochlorothiazid

Available from:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

ATC code:

C09DA01

INN (International Name):

Losartan potassium, hydrochlorothiazide

Pharmaceutical form:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Losartan-Kalium (26551) 100 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Product summary:

PZN: 01614856 EAN: 4150016148565 Darreichung: Filmtabletten Menge: 56 St; PZN: 01633322 EAN: 4150016333220 Darreichung: Filmtabletten Menge: 98 St

Authorization status:

verlängert

Authorization date:

2010-01-08

Patient Information leaflet

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
LOSARPLUS AL 100 MG/12,5 MG FILMTABLETTEN
Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Losarplus AL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Losarplus AL beachten?
3. Wie ist Losarplus AL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Losarplus AL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LOSARPLUS AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Losarplus AL ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptor-
Antagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid).
Angiotensin II ist eine Substanz, die im Körper gebildet wird und
sich mit
bestimmten Bindungsstellen (Rezeptoren) in den Blutgefäßen
verbindet.
Dadurch ziehen sich diese zusammen, was zu einem Anstieg des
Blutdrucks
führt. Losartan verhindert die Bindung von Angiotensin II an diese
Rezeptoren,
wodurch sich die Blutgefäße entspannen und der Blutdruck sinkt.
Hydrochlorothiazid bewirkt eine verstärkte Wasser- und
Salzausscheidung der
Nieren. Dies trägt ebenfalls zur Senkung des Blutdrucks bei.
Losarplus AL wird angewendet zur Behandlung der essentiellen
Hypertonie
(nicht organbedingter Bluthochdruck).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARPLUS AL BEACHTEN?
LOSARPLUS AL DARF N

Summary of Product characteristics

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Losarplus AL 50 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losarplus AL 100 mg/12,5 mg Filmtabletten
Losarplus AL 100 mg/25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Losarplus AL 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 50 mg Losartan-Kalium entsprechend 45,76 mg
Losartan
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 115,8 mg Lactose-Monohydrat.
_Losarplus AL 100 mg/12,5 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium entsprechend 91,52 mg
Losartan
und 12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 231,6 mg Lactose-Monohydrat.
_Losarplus AL 100 mg/25 mg Filmtabletten _
1 Filmtablette enthält 100 mg Losartan-Kalium entsprechend 91,52 mg
Losartan
und 25 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
1 Filmtablette enthält 231,6 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Losarplus AL 50 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Weiße, runde, bikonvexe Tablette.
_Losarplus AL 100 mg/12,5 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge, bikonvexe Tablette.
_Losarplus AL 100 mg/25 mg Filmtabletten _
Weiße, oblonge, bikonvexe Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
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4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Losarplus AL ist zur Behandlung von essenziellem Bluthochdruck
indiziert bei
Patienten, bei denen der Bluthochdruck mit Losartan oder
Hydrochlorothiazid
alleine nicht ausreichend eingestellt werden kann.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
_Hypertonie _
Die Kombination aus Losartan und Hydrochlorothiazid dient nicht zur
Anfangsbehandlung, sondern ist für Patienten bestimmt, deren
Bluthochdruck
mit Losartan-Kalium oder Hydrochlorothiazid alleine nicht entsprechend
eingestellt werden kann.
Es wird empfohlen eine individuelle Dosiseins