LORMETAZEPAM SANDOZ GMBH

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

Lormetazepam

Available from:

SANDOZ GMBH

ATC code:

N05CD06

INN (International Name):

Lormetazepam

Units in package:

"1 MG COMPRESSE" 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE" 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL; "1 MG COMPRESSE" 500

Class:

M

Therapeutic area:

Lormetazepam

Product summary:

042273033 - 2 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042273021 - 1 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 042273045 - 2 MG COMPRESSE 500 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 042273058 - 2 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042273019 - 1 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042273060 - 1 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 042273072 - 2 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LORMETAZEPAM SANDOZ GMBH 1 MG COMPRESSE
LORMETAZEPAM SANDOZ GMBH 2 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Lormetazepam Sandoz GmbH e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Lormetazepam Sandoz GmbH
3.
Come prendere Lormetazepam Sandoz GmbH
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Lormetazepam Sandoz GmbH
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È LORMETAZEPAM SANDOZ GMBH E A CHE COSA SERVE
Lormetazepam Sandoz GmbH è un medicinale appartenente al gruppo dei
farmaci ipnotici che promuovono
il sonno: agisce normalizzando il tempo necessario per addormentarsi e
la durata complessiva del sonno,
riducendo al contempo le interruzioni del sonno.
È indicato per:
•
il trattamento a breve termine dell’insonnia.
Lormetazepam Sandoz GmbH appartiene a un gruppo di medicinali ipnotici
chiamati benzodiazepine. Le
benzodiazepine sono indicate solamente quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone chi ne soffre a
un estremo disagio.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LORMETAZEPAM SANDOZ GMBH
NON PRENDA LORMETAZEPAM SANDOZ GMBH
•
se è allergico (ipersensibile) al principio attivo o a uno qualsiasi
degli altri componenti di
Lormetazepam Sandoz GmbH (elencati al paragrafo 6)
•
se soffre di miastenia grave (un disturbo caratterizzato dalla
comparsa di un livello anormale di
debolezz

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg compresse
Lormetazepam Sandoz GmbH 2 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg compresse
Ogni compressa contiene 1,00 mg di lormetazepam.
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa contiene 86,40 mg di lattosio monoidrato.
Lormetazepam Sandoz GmbH 2 mg compresse
Ogni compressa contiene 2,00 mg di lormetazepam.
_Eccipiente con effetti noti_
Ogni compressa contiene 86,40 mg di lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse
Lormetazepam Sandoz GmbH 1 mg compresse
Compresse rotonde, bianche, con una linea di frattura su un lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Lormetazepam Sandoz GmbH 2 mg compresse
Compresse rotonde, bianche, con una linea di frattura su entrambi i
lati.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento a breve termine dell’insonnia.
Le benzodiazepine sono indicate solamente quando il disturbo è grave,
disabilitante o sottopone chi ne soffre
a un estremo disagio.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Il dosaggio e la durata della terapia devono essere stabiliti su base
individuale. Deve essere prescritta la
minima dose efficace per il più breve tempo possibile. In genere la
durata della terapia varia da pochi giorni a
due settimane, fino a un periodo massimo, che include la riduzione
graduale del farmaco, di quattro
settimane.
Adulti: da 0,5 mg a 1,5 mg prima di coricarsi. Successivamente, se
necessario, in singoli casi il dosaggio
iniziale può essere aumentato a 2 mg.
Anziani: nei pazienti anziani è preferibile la dose più bassa degli
adulti.
Popolazione pediatrica
Lormetazepam non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al
di sotto dei 18 anni di età senza un
attenta valutazione della necessità del trattamento.
Documento reso disponibile da AIFA il 12/07/2018
_Esula dall