LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

lormétazépam 1 mg

Available from:

ARROW GENERIQUES

ATC code:

N05CD06.

INN (International Name):

lormétazépam 1 mg

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > lormétazépam 1 mg

Units in package:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Prescription type:

liste I; prescription limitée à 4 semaines

Therapeutic area:

hypnotiques et sédatifs : benzodiazépines

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs : benzodiazépines, code ATC : N05CD06.LORMETAZEPAM ARROW est un médicament appartenant au groupe des somnifères qui favorise le sommeil : il normalise le délai à l'endormissement et la durée totale du sommeil, tout en réduisant les perturbations du sommeil.Il est indiqué pour le traitement à court terme de l’insomnie.LORMETAZEPAM ARROW appartient au groupe des médicaments hypnotiques appelés benzodiazépines. Les benzodiazépines sont uniquement indiquées lorsque les troubles sont sévères, invalidants ou provoquent une détresse extrême.

Product summary:

LORMÉTAZÉPAM 1 mg - NOCTAMIDE 1 mg, comprimé sécable

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2013-11-22

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2023
Dénomination du médicament
LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable
Lormétazépam
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable et dans
quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
LORMETAZEPAM ARROW 1 mg,
comprimé sécable ?
3. Comment prendre LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable ET DANS
QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : hypnotiques et sédatifs :
benzodiazépines, code ATC : N05CD06.
LORMETAZEPAM ARROW est un médicament appartenant au groupe des
somnifères qui favorise le
sommeil : il normalise le délai à l'endormissement et la durée
totale du sommeil, tout en réduisant les
perturbations du sommeil.
Il est indiqué pour le traitement à court terme de l’insomnie.
LORMETAZEPAM ARROW appartient au groupe des médicaments hypnotiques
appelés
benzodiazépines. Les benzodiazépines sont uniquement indiquées
lorsque les troubles sont sévères,
invalidants ou provoquent une détresse extrême.
2.

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORMETAZEPAM ARROW 1 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lormétazépam
........................................................................................................................
1 mg
Pour un comprimé sécable
_Excipient à effet notoire_
_ _
_ _
_ _: chaque comprimé contient 86,40 mg de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc avec une barre de sécabilité sur une face.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement à court terme de l’insomnie.
Les benzodiazépines sont uniquement indiquées lorsque les troubles
sont sévères, invalidants ou
provoquant une détresse extrême.
4.2. Posologie et mode d'administration
La posologie et la durée du traitement doivent être personnalisées.
La posologie la plus faible doit être
prescrite pour la durée la plus courte possible. En général, la
durée du traitement varie de quelques jours à
deux semaines, avec une période maximale de quatre semaines, en
comptant la période de réduction
progressive de la posologie.
ADULTES : de 0,5 mg à 1,5 mg avant le coucher. La posologie initiale
peut ensuite être augmentée à 2 mg
pour des cas particuliers si cela s’avère nécessaire.
PERSONNES ÂGÉES : la posologie pour l’adulte la plus faible est
préférable pour les patients âgés.
POPULATION PÉDIATRIQUE : le lormétazépam ne doit pas être
utilisés chez les enfants et les adolescents de
moins de 18 ans sans une évaluation minutieuse de la nécessité du
traitement.
Chez les patients atteints d’une insuffisance respiratoire chronique
légère à modérée ou d’une insuffisance
hépatique, une réduction de la dose doit être envisagée.
Les comprimés doivent être pris avec une petite quantité de liquide
avant le coucher.
4.3. Contre-ind