Lordiar

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

loperamid

Available from:

PREDSTAVNIŠTVO BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D., BEOGRAD (VOŽDOVAC)

ATC code:

A07DA03

INN (International Name):

loperamid

Dosage:

2mg

Pharmaceutical form:

kapsula, tvrda

Units in package:

kapsula, tvrda; 2mg; blister, 1x10kom

Class:

BR

Prescription type:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Manufactured by:

BELUPO, LIJEKOVI I KOZMETIKA D.D.

Product summary:

JKL: 1126420

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2019-04-23

Patient Information leaflet

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
LORDIAR; 2 MG; KAPSULE, TVRDE
loperamid
PAŽLJIVO
PROČITAJTE
OVO
UPUTSTVO,
PRE
NEGO
ŠTO
POČNETE
DA
UZIMATE
OVAJ
LEK,
JER
ONO
SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle dva dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Lordiar i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Lordiar
3.
Kako se uzima lek Lordiar
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Lordiar
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK LORDIAR I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Lordiar se koristi za lečenje dve vrste proliva (dijareja). U
zavisnosti od vrste proliva, različit je
uzrast za primenu leka.
KRATKOTRAJNI PROLIV:

kod odraslih i dece starije od 12 godina;

za lečenje proliva koji traju do 48 sati;

ako proliv traje duže od 48 sati, obratite se Vašem lekaru.
PROLIV POVEZAN SA SINDROMOM IRITABILNOG CREVA:

za odrasle i mlade osobe starije od 18 godina, kod kojih je
dijagnostikovan sindrom iritabilnog
creva;

za lečenje proliva koji traju do 48 sati;

ovaj lek možete da koristite do dve nedelje, za prolive koji se
ponavljaju, ali ukoliko jedna
epizoda proliva traje duže od 48 sati, obratite se Vašem lekaru.
Lek Lordiar, kapsule, tvrde sadrže loperamid-hidrohlorid, supstancu
koja pomaže u ublažavanju proliva,
tako što usporava preteranu aktivnost creva i pomaže organizmu da
resorbuje vodu i soli iz creva koji se
obično gube tokom proliva.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LORD

Summary of Product characteristics

1 od 8
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Lordiar; 2 mg; kapsule, tvrde
INN: loperamid
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 2 mg loperamid-hidrohlorida.
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat, boja
azorubine (E 122).
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Beli do skoro beli prašak u kapsuli sa sivim telom i tamno zelenom
kapom.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatska terapija akutne dijareje kod odraslih i dece uzrasta 12
godina i starije.
Simptomatska terapija akutnih epizoda dijareje povezane sa sindromom
iritabilnog creva kod odraslih
uzrasta 18 godina i starije kod kojih je inicijalno potvrđena
dijagnoza od strane lekara.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
AKUTNA DIJAREJA
_Odrasli i deca starija od 12 godina:_
Inicijalno dve kapsule (4 mg), a kasnije jedna kapsula (2 mg) posle
svake tečne stolice. Uobičajena doza
je 3-4 kapsule (6 mg- 8 mg) na dan.
Ukupna dnevna doza ne sme biti veća od 6 kapsula (12 mg).
SIMPTOMATSKA
TERAPIJA
AKUTNIH
EPIZODA
DIJAREJE
POVEZANE
SA
SINDROMOM IRITABILNOG CREVA KOD ODRASLIH UZRASTA 18 GODINA I STARIJIH
Inicijalno treba uzeti dve kapsule (4 mg), a zatim nastaviti sa jednom
kapsulom (2 mg) nakon svake tečne
stolice ili prema prethodno datom savetu lekara. Maksimalna dnevna
doza ne sme biti veća od 6 kapsula
(12 mg).
_Pedijatrijska populacija _
Lek je kontraindikovan kod dece mlađe od 12 godina.
_Stariji pacijenti_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih.
_Oštećenje funkcije bubrega _
Nije potrebno podešavanje doze kod pacijenata sa oštećenjem
funkcije bubrega.
2 od 8
_Oštećenje funkcije jetre_
Iako nema dostupnih farmakokinetičkih podataka za pacijente sa
oštećenom funkcijom jetre, potreban je
oprez pri primeni loperamida kod ovih pacijenata zbog smanjenog
metabolizma prvog prolaza (videti
odeljak 4.4).
Način primene:
Lek je namenjen za oralnu upotrebu. Kapsule treba uzeti sa
tečnošću.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Ovaj