Country: Croatia
Language: Croatian
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
loperamidklorid
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
A07DA03
loperamidklorid
2 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna kapsula sadrži 2 mg loperamidklorida
bez recepta
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 20 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-686562350-01] Urbroj: 381-12-01/38-19-06
2019-10-10
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA LORDIAR 2 MG TVRDE KAPSULE _ _ loperamidklorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. _ _ - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 2 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je LORDIAR i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati LORDIAR 3. Kako uzimati LORDIAR 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati LORDIAR 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE LORDIAR I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek se koristi u liječenju dviju vrsta proljeva. Svaka vrsta proljeva ima različito ograničenje primjene lijeka ovisno o životnoj dobi. KRATKOTRAJNI PROLJEV: - za odrasle i djecu u dobi od 12 i više godina - za liječenje proljeva koji traju do 48 sati - ako proljev traje dulje od 48 sati, obratite se Vašem liječniku. PROLJEV POVEZAN SA SINDROMOM IRITABILNOG KOLONA: - za odrasle i mlaĎe osobe u dobi od 18 i više godina - za liječenje proljeva koji traje do 48 sati - možete koristiti ovaj lijek do dva tjedna za proljeve koji se ponavljaju, ali u slučaju neprekidnog trajanja proljeva dulje od 48 sati, obratite se Vašem liječniku. Ovaj lijek sadrži loperamid koji pomaže u ublažavanju proljeva. Naime, loperamid usporava prekomjernu aktivnost crijeva i tako pomaže da se iz crijeva apsorbira više vode i soli. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI LORDIAR NEMOJTE UZIMATI LORDIAR: - ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako ste Read the complete document
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA LORDIAR 2 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrži 2 mg loperamidklorida. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Laktoza hidrat. Jedna tvrda kapsula sadrži 136,6 mg laktoza hidrata. Bojilo azorubine, carmoisine (E122). Jedna tvrda kapsula sadrži 0,0043 mg bojila azorubine, carmoisine. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Kapsula, tvrda. LORDIAR 2 mg tvrde kapsule su kapsule tijela sive boje i kapice tamno zelene boje. Kapsule sadrže bijeli do gotovo bijeli prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Loperamid je namijenjen za simptomatsko liječenje akutnog proljeva u odraslih i djece starije od 12 godina. Loperamid je takoĎer namijenjen za simptomatsko liječenje akutnih epizoda proljeva vezanih sa sindromom iritabilnog kolona u odraslih osoba starijih od 18 godina, a nakon inicijalne kliničke potvrde dijagnoze. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Akutni proljev u odraslih i djece starije od 12 godina _ Liječenje započinje dozom od 4 mg loperamida (2 tvrde kapsule), a zatim se nastavlja dozom od 2 mg loperamida (1 tvrda kapsula) nakon svake tekuće stolice. Najveća dozvoljena dnevna doza je 12 mg loperamida (6 tvrdih kapsula). _Simptomatsko liječenje akutnih epizoda proljeva pri sindromu iritabilnog kolona u odraslih osoba starijih _ _od 18 godina _ Liječenje započinje dozom od 4 mg loperamida (2 tvrde kapsule), a zatim se nastavlja dozom od 2 mg loperamida (1 tvrda kapsula) nakon svake tekuće stolice ili u dozi odreĎenoj prema procjeni liječnika. Najveća dozvoljena dnevna doza je 12 mg loperamida (6 tvrdih kapsula). _ _ _Pedijatrijska populacija _ H A L M E D 17 - 08 - 2022 O D O B R E N O 2 Primjena LORDIAR 2 mg tvrda kapsula je kontraindicirana u djece mlaĎe od 12 godina. _ _ _Starije osobe _ Nije potrebna prilagodba doze. _Oštećenje funkcije bubrega _ Nije potrebna prilagodba doze u osoba s oštećenom funkcijom bubrega. _Oštećenje funkcije jet Read the complete document