Lorazetop 2,5 mg comp.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Lorazépam 2,5 mg

Available from:

Apotex Europe B.V.

ATC code:

N05BA06

INN (International Name):

Lorazepam

Dosage:

2,5 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

Lorazépam 2.5 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Lorazepam

Product summary:

CTI code: 193356-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 193356-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 08712755216019 - Code CNK: 3215902 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 193356-02 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1406099 - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

1998-04-27

Patient Information leaflet

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LORAZETOP 1 MG COMPRIMÉS
LORAZETOP 2,5 MG COMPRIMÉS
Lorazépam
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque
effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans
cette notice.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce que Lorazetop et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Lorazetop ?
3.
Comment utiliser Lorazetop ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Lorazetop ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE LORAZETOP ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Lorazetop appartient au groupe des benzodiazépines. C’est un
médicament contre l’angoisse.
Lorazetop est indiqué dans les affections suivantes :
-
Traitement symptomatique d’un état pathologique d’angoisse ou de
tension psychique.
-
Insomnie, sauf lorsque celle-ci est due à un état dépressif.
L’utilisation de ce groupe de médicaments (benzodiazépines)
n’est indiquée que lorsque l’affection est
grave et nuit à votre santé.
2. QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS A
CONNAITRE AVANT
D’UTILISER
LORAZETOP ?
N’UTILISEZ JAMAIS LORAZETOP
-
si vous êtes allergique au lorazépam ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6.
-
si vous souffrez de myasthénie grave (une grave maladie musculaire)
-
si vous souffrez d’insuffisance respiratoire grave.
-
si vous souffrez de troubles respiratoires

Summary of Product characteristics

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORAZETOP 1 mg Comprimés
LORAZETOP 2,5 mg Comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de Lorazetop 1 mg contient 1 mg de Lorazépam
Chaque comprimé de Lorazetop 2,5 mg contient 2,5 mg de Lorazépam
Excipient à effet notoire:
Chaque comprimé de Lorazetop 1 mg contient 0,069 g de lactose
monohydrate.
Chaque comprimé de Lorazetop 2,5 mg contient 0,175 g de lactose
monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Angoisses pathologiques ou tensions psychiques qui nécessitent un
traitement.
-
Insomnie, sauf celles liées à une dépression, cette dernière
n’étant pas une indication pour les
benzodiazépines.
Les benzodiazépines ne sont indiquées que lorsque l’affection est
grave ou invalidante ou lorsque
l’affection occasionne des troubles graves pour l’individu.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La posologie est adaptée à l’intensité et à la nature des
symptômes ainsi qu’à la sensibilité du patient.
La dose sera la plus faible possible et la durée du traitement la
plus courte possible.
L’utilisation de benzodiazépines chez les ENFANTS DE MOINS DE 6 ANS
ne sera autorisée qu’après
décision et sous contrôle d’un spécialiste (neuropédiatre,
psychiatre) qui déterminera la dose lui-
même.
La dose quotidienne moyenne dans les SITUATIONS D’ANGOISSE est de 2
à 3 mg, répartie en plusieurs
prises. La dose quotidienne peut varier de 1 à 7,5 mg. La dose la
plus importante doit être prise
avant le coucher.
Le traitement doit être entrepris avec la dose la plus faible
possible et doit être le plus court possible.
Le patient devrait faire l’objet d’une évaluation régulière et
la nécessité de poursuivre le traitement
doit être appréciée régulièrement, surtout lorsque le patient est
asymptomatique. La durée totale du
traitement ne devrait en général pas