LORAZEPAM ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LORAZEPAM

Available from:

ARISTO PHARMA GMBH

ATC code:

N05BA06

INN (International Name):

LORAZEPAM

Dosage:

1 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO

Composition:

LORAZEPAM 1 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Units in package:

50 comprimidos; 25 comprimidos

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Lorazepam

Product summary:

LORAZEPAM ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 50 comprimidos - 19225000 - 321294008 - 26721000140105; LORAZEPAM ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS EFG, 25 comprimidos - 19225000 - 321294008 - 26711000140101

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2019-02-21

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LORAZEPAM ARISTO 1 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Lorazepam Aristo y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lorazepam Aristo
3.
Cómo tomar Lorazepam Aristo
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Lorazepam Aristo
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LORAZEPAM ARISTO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Lorazepam Aristo contiene el principio activo lorazepam, un
medicamento sedante y
ansiolítico (tranquilizante). Pertenece al grupo de medicamentos
denominados
“benzodiazepinas”.
PARA QUÉ SE UTILIZA:
-
Tratamiento sintomático a corto plazo de la ansiedad y los trastornos
del sueño
causados por la misma, cuando la ansiedad es grave, incapacita o
somete al individuo a
una angustia inaceptable.
-
Sedación previa a procedimientos diagnósticos, así como antes de
intervenciones
quirúrgicas.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR LORAZEPAM ARISTO
NO TOME LORAZEPAM ARISTO

Si es alérgico al lorazepam, a las benzodiacepinas o a cualquiera de
los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6);

si tiene o alguna vez ha tenido adicción a algún medicamento,
alcohol o drogas;

si tiene problemas respiratorios graves, por ej. enfermedad pulmonar
obstructiva crónica;

si tiene debilidad muscular anormal (miastenia gravis);

si tiene problemas graves de hígado;

si suf

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Lorazepam Aristo 1 mg comprimidos EFG
Lorazepam Aristo 2,5 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Lorazepam Aristo 1 mg: cada comprimido contiene 1 mg de lorazepam.
Lorazepam Aristo 2,5 mg: cada comprimido contiene 2,5 mg de lorazepam.
Excipiente con efecto conocido:
Lorazepam Aristo 1 mg: cada comprimido contiene 60,6 mg de lactosa
(como lactosa
monohidrato).
Lorazepam Aristo 2,5 mg: cada comprimido contiene 116,7 mg de lactosa
(como lactosa
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Lorazepam Aristo 1 mg comprimidos son comprimidos de color blanco a
blanquecino, circulares, planos,
con bordes biselados, marcados con ”1” en una cara con una ranura
profunda en un, de 6,3 mm de
diámetro.
Lorazepam Aristo 2,5 mg comprimidos son comprimidos de color amarillo
pálido, circulares, planos, con
bordes biselados, con una ranura profunda en un lado, de 8 mm de
diámetro.
Los comprimidos se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Tratamiento sintomático a corto plazo de los estados de ansiedad e
insomnio causado por la
ansiedad, en los que la ansiedad es grave, incapacitante o que somete
al individuo a una angustia
inaceptable
.
-
Como premedicación antes de procedimientos diagnósticos o antes de
intervenciones quirúrgicas.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología:
La dosis y duración del tratamiento deben ajustarse a la respuesta
individual, la indicación terapéutica y la
gravedad de la enfermedad. Como regla básica, la dosis debe
mantenerse lo más baja posible y la duración
del
tratamiento lo más breve
posible (no
superior
a
4
semanas,
incluido el
proceso
de
reducción
progresiva).
_Tratamiento _
_de _
_la _
_ansiedad _
_y _
_trastornos _
_del _
_sueño _
_causados _
_por _
_la _
_ansiedad _
La dosis diaria normalmente es de 0,5 a 2,5 mg de lorazepam, divididos
en 2 o 3 tomas, o en una dosis
única por la