LORATADINA 10 mg TABLETA

Country: Peru

Language: Spanish

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Active ingredient:

LORATADINA;

Available from:

COASPHARMA PERÚ S.A.C - DROGUERÍA

ATC code:

R06AX13

INN (International Name):

LORATADINE;

Pharmaceutical form:

TABLETA

Composition:

POR COMPRIMIDO -

Administration route:

BUCAL

Units in package:

Caja conteniendo un blister con 10 tabletas.

Prescription type:

Con receta médica

Manufactured by:

LABORATORIOS COASPHARMA - COASPHARMA S.A.S. - COLOMBIA

Therapeutic group:

Loratadina

Product summary:

Presentación: Caja de cartulina conteniendo un blister de aluminio/PVC incoloro con 10 tabletas.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-09-26

Summary of Product characteristics

PROYECTO FICHA TÉCNICA
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
LORATADINA 10 MG tabletas
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada tableta contiene 10 mg de loratadina.
Excipiente(s): alcohol etílico, almidón de maíz, color azul
brillante, croscarmelosa sódica, estearato
de magnesio, lactosa monohidrato, povidona K-30, agua purificada.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Tableta
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Loratadina tabletas está indicado para el tratamiento sintomático de
la rinitis alérgica.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos _
1 tableta una vez al día.
_Población pediátrica _
Niños de 6 años de edad y mayores con peso corporal mayor de 30 kg:
1
tableta una vez al día.
Hay otras formulaciones más apropiadas para niños menores de 6 años
o con peso corporal
de 30 kg o menos.
Niños menores de 2 años
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Loratadina. No se
dispone de datos.
_Pacientes con insuficiencia hepática _
A los pacientes con insuficiencia hepática grave se les debe
administrar una dosis inicial más
baja debido a que pueden tener reducido el aclaramiento de loratadina.
Se recomienda una dosis
inicial de 10 mg en días alternos para adultos y niños que pesen
más de 30 kg.
_Pacientes con insuficiencia renal _
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes con
insuficiencia renal.
_Pacientes de edad avanzada _
No se requieren ajustes en la dosificación en pacientes de edad
avanzada.
Forma de administración
Vía oral.
La tableta se puede tomar con independencia de las horas de las
comidas.
4.3.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
4.4.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO
Se debe evaluar la administración de loratadina a pacientes con
insuficiencia hepática grave (ver
sección 4.2).
Si el paciente empeora o los síntomas persisten después de 7 días
de tratamiento, se evaluará la
situación clínica del paciente.
Este medicamento contiene lact