loratadin-ct 10 mg Tabletten

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Loratadin

Available from:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

INN (International Name):

loratadine

Pharmaceutical form:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Loratadin (23185) 10 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2001-10-11

Patient Information leaflet

1
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben
GEBRAUCHSINFORMATION:
Information für den Anwender
_LORATADIN-CT 10 MG TABLETTEN _
Wirkstoff: Loratadin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, DENN SIE
ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN FÜR SIE.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen
bestmöglichen Behandlungserfolg zu
erzielen, muss
_Loratadin-CT 10 mg _
jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist
_Loratadin-CT 10 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von
_Loratadin-CT 10 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Loratadin-CT 10 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Loratadin-CT 10 mg_
aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST _LORATADIN-CT 10 MG_ UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_Loratadin-CT 10 mg_
gehört zur Gruppe der Antihistaminika und wird zur Behandlung der
Beschwerden bei bestimmten allergischen Erkrankungen, die mit einer
erhöhten Histamin-Freisetzung
verbunden sind, angewendet.
_Loratadin-CT 10 mg_
wird zur Behandlung der Beschwerden bei allergisch bedingtem Schnupfen
(z.B.
Heuschnupfen) und bei chronischer, idiopathischer Urtikaria
(Nesselsucht unbekannter Ursache)
eingesetzt.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON _LORATADIN-CT 10 MG_ BEACHTEN?
_Loratadin-CT 10 mg_
darf nicht eingenommen werden
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Loratadin oder einem
der sonstigen Bestandteile
von
_Loratadin-CT 10 mg _
sind
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von
_L

Summary of Product characteristics

1
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben
FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_LORATADIN-CT 10 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 10 mg Loratadin.
Sonstiger Bestandteil: Lactose-Monohydrat
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, bikonvexe Tabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
_Loratadin-CT 10 mg Tabletten_
wird für die symptomatische Therapie der allergischen Rhinitis
und der chronischen, idiopathischen Urtikaria verwendet.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: _
10 mg 1-mal täglich (eine Tablette [10 mg] 1-mal täglich)
Die Tablette kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
_Kinder von 2 -12 Jahren: _
Bei einem Körpergewicht von über 30 kg:
10 mg 1-mal täglich (eine Tablette [10 mg] 1-mal täglich).
Bei einem Körpergewicht von 30 kg oder darunter:
Die Tablette in der Dosisstärke von 10 mg ist für Kinder mit einem
Körpergewicht unter 30 kg
nicht geeignet.
2
Die Wirksamkeit und die Sicherheit von
_Loratadin-CT 10 mg Tabletten_
bei Kindern unter
2 Jahren sind nicht erwiesen.
Patienten mit schwerer Leberschädigung sollten eine geringere
Initialdosis erhalten, da die
Clearance von Loratadin vermindert sein kann. Es wird eine
Initialdosis von 10 mg jeden
zweiten Tag bei Erwachsenen und bei Kindern mit einem Körpergewicht
über 30 kg empfohlen.
Eine Dosisanpassung bei geriatrischen Patienten oder bei Patienten mit
Niereninsuffizienz ist
nicht erforderlich.
4.3
GEGENANZEIGEN
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Loratadin oder einen der
sonstigen Bestandteile
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
_Loratadin-CT 10 mg Tabletten_
sollte bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung
vorsichtig angewendet werden (siehe 4.2).
Die Anwendung von
_Loratadin-CT 10 mg T