LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

miconazole 50

Available from:

VECTANS PHARMA

ATC code:

Classepharmacothérapeutique:ANTIINFECTIEUXPOURTRAITEMENTORALLOCAL,codeATCA01AB09

INN (International Name):

miconazole 50

Dosage:

50,00 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > miconazole 50,00 mg

Administration route:

gingivale

Units in package:

flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 14 comprimé(s)

Class:

Liste I

Prescription type:

liste I

Therapeutic area:

ANTIINFECTIEUX POUR TRAITEMENT ORAL LOCAL

Therapeutic indications:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anti-infectieux pour traitement oral local - A01AB09.Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections dues à des champignons ou des levures microscopiques (Candida) de la cavité buccale (la bouche et la gorge) chez des personnes immunodéprimées (dont les mécanismes de défense de l'organisme sont diminués).

Product summary:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Authorization status:

Valide

Authorization date:

2006-10-10

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2022
Dénomination du médicament
LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif
Miconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif
et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival
muco-adhésif ?
3. Comment utiliser LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival
muco-adhésif ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival
muco-adhésif ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival
muco-adhésif ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : Anti-infectieux pour
traitement oral local - A01AB09.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections dues à
des champignons ou des levures
microscopiques (Candida) de la cavité buccale (la bouche et la gorge)
chez des personnes immunodéprimées
(dont les mécanismes de défense de l'organisme sont diminués).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
LORAMYC 50 mg,
comprimé buccogingival muco-adhésif ?
N’utilisez jamais LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival
muco-adhésif :
·
Si vous êtes allergiqu

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/01/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LORAMYC 50 mg, comprimé buccogingival muco-adhésif
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé muco-adhésif contient 50 mg de miconazole.
Excipients : lactose monohydraté, concentré de protéines de lait,
laurylsulfate de sodium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé buccogingival muco-adhésif.
Comprimé blanc à légèrement jaune avec une face bombée et une
face plate gravée « L ».
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Loramyc est indiqué dans le traitement des candidoses oropharyngées
chez les patients immunodéprimés
(voir rubrique 5.1).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie gingivale.
Réservé à l’Adulte :
Application d’un comprimé buccal muco-adhésif une fois par jour,
pendant 7 à 14 jours en fonction de la
réponse clinique. Il est préférable d’appliquer le comprimé le
matin, après le brossage des dents, le flux
salivaire étant moins important la nuit.
LORAMYC peut être administré avec les aliments et les boissons.
En cas de guérison clinique (c'est-à-dire la disparition complète
des signes et des symptômes de la maladie)
après 7 jours de traitement, la prise de LORAMYC peut être
interrompue.
Lorsque les lésions de la candidose oropharyngée sont étendues ou
confluentes, le traitement doit être
poursuivi jusqu'à guérison clinique ou jusqu'à 14 jours.
Mode d’administration
LORAMYC doit être appliqué sur la gencive supérieure, juste
au-dessus de l’incisive :
·
Une fois le comprimé sorti du flacon, il doit être utilisé
immédiatement. Il est à noter que le comprimé a
une face bombée et une face plate.
·
La face bombée du comprimé doit être appliquée sur la gencive
supérieure au-dessus d’une incisive.
Maintenir le comprimé en place pendant 30 secondes en appliquant une
légère pression du doigt à l’extérieur
de la lèvre supérieure.