LOPTAR 40MG/1 ML ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

CITALOPRAM HYDROCHLORIDE

Available from:

NATURALIA ΑΝΩΝΥΜΗ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΠΑΡΑΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ, ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΒΟΗΘΗΜΑΤΩΝ, ΚΑΛΛΥΝΤΙΚΩΝ Δ.Τ. NATU

ATC code:

N06AB04

INN (International Name):

CITALOPRAM HYDROCHLORIDE

Dosage:

40MG/1 ML

Pharmaceutical form:

ΠΟΣΙΜΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ

Composition:

INEOF01437 - CITALOPRAM HYDROCHLORIDE - 44.480000 MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

CITALOPRAM

Product summary:

2802671601016 - 01 - BTx1VIALx15ML - 15.00 - ΧΙΛΙΟΣΤΟΛΙΤΡΟ - Εγκεκριμένο (ΕΟΦ) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο (ΕΟΦ)

Patient Information leaflet

????? ???????: ??????????? ??? ?? ??????
L O P T A R
_CITALOPRAM HYDROCHLORIDE_
1
.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
.
1
.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ              
LOPTAR     
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 40mg/ml  
1
.
2
.
ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ :_ _Citalopram Hydrochloride ισοδύναμο με 
Citalopram
ΈΚΔΟΧΑ : Methyl hydroxybenzoate, Propyl hydroxybenzoate, 
hydroxyethylcellulose, ethanol 96%, Purified  water. 
1
.
3
.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα 40mg/ml 
1
.
4
.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ ΟΥΣΙΑ
Κάθε
ένα ml διαλύματος πόσιμων σταγόνων περιέχει 44,48 mg 
citalopram hydrochloride που αντιστοιχεί σε
40 mg citalopram. (1 
σταγόνα=2mg).
1
.
5
.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ
Οι πόσιμες σταγόνες βρίσκονται σε
καραμελέ γυάλινο φιαλίδιο 
με
πλαστικό πώμα ασφαλείας και σταγονόμετρο.
Κάθε κουτί 
περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο με 15 ml διαλύματος.
1
.
6
.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗ ΚΑΤΗΓΟΡΙΑ
Αντικαταθλιπτικό
1
.
7
.
ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ
AURORA ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ ΑΕ
Έβρου 4 και Μεσσηνίας 2,
153 44 ΓΕΡΑΚΑΣ  ΑΤΤΙΚΗΣ 
Τηλ.:210-6135564
1
.
8
.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ
ΕΡΓ. Περιστερίου
ΦΑΜΑΡ ΑΒΕ
Δ΄ - ΕΡΓ. Αυλώνα
ΕΝΑΛΛΑΚΤΙΚΟΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΗΣ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
60° χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών –Λαμίας,
Τ.Κ. 32009
Σχηματάρι Βοιωτίας, Ελλά�

Summary of Product characteristics

L O P T A R
_ (CITALOPRAM)_
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LOPTAR
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
_Πόσιμες σταγόνες διάλυμα_
Ένα  ml  περιέχει  44,48  Citalopram  Hydrochloride  που αντιστοιχεί  σε 40  mg  Citalopram  (1 
σταγόνα=2mg)
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμες σταγόνες, διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
_4.1._
_ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_
-
Μείζον καταθλιπτικό επεισόδιο. Προφυλακτική θεραπεία κατά των υποτροπών και της 
εμφάνισης νέων επεισοδίων κατάθλιψης.
-
Διαταραχή πανικού με ή χωρίς αγοραφοβία.
-
Ιδεοψυχαναγκαστική διαταραχή.
_4.2._
_ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_
Οι σταγόνες χορηγούνται μια φορά την ημέρα. Οι πόσιμες σταγόνες μπορούν να αναμιχθούν με 
νερό, χυμό πορτοκαλιού ή χυμό μήλου.
Οι σταγόνες της σιταλοπράμης εμφανίζουν περίπου 25% μεγαλύτερη βιοδιαθεσιμότητα από τα 
δισκία.   Κατά   συνέπεια   οι   δόσεις   των   δισκίων   αντιστοιχούν   σε   δόσεις   των   σταγόνων   ως 
ακολούθως:
Δισκία
Σταγόνες
10mg
20mg
30mg
40mg
60mg
8mg (4 σταγόνες)
16mg (8 σταγόνες)
24mg (12 σταγόνες)
32mg (16 σταγόνες)
48mg (24 σταγόνες)
Μείζον   καταθλιπτικό   επεισόδιο   και   προφυλακτική�