LOPERAMIDE Urgo 2 mg, gélule

Country: France

Language: French

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Active ingredient:

lopéramide base

Available from:

Laboratoires URGO Soins & Santé

ATC code:

A07DA03

INN (International Name):

loperamide basis

Dosage:

1,86 mg

Pharmaceutical form:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > lopéramide base : 1,86 mg . Sous forme de : chlorhydrate de lopéramide 2,00 mg

Administration route:

orale

Units in package:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s)

Therapeutic area:

ANTI-DIARRHEIQUE

Product summary:

352 493-3 ou 34009 352 493 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 6 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;352 495-6 ou 34009 352 495 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Authorization status:

Archivée

Authorization date:

1999-12-28

Patient Information leaflet

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2001
Dénomination du médicament
LOPERAMIDE URGO 2 mg, gélule
Encadré
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION qui peut être
utilisée sans consultation ni prescription d'un
médecin.
·
La persistance des symptômes, l'aggravation ou l'apparition de
nouveaux troubles, imposent de prendre un avis médical.
·
Veuillez lire attentivement cette notice car elle contient des
informations importantes pour vous. Gardez cette notice, vous
pourriez avoir besoin de la lire à nouveau.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LOPERAMIDE URGO 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE URGO 2 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE LOPERAMIDE URGO 2 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LOPERAMIDE URGO 2 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE LOPERAMIDE URGO 2 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un anti-diarrhéique.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement de courte durée des diarrhées
aiguës passagères de l'adulte (à partir de 15 ans).
Ce traitement est un complément des mesures diététiques: lire
attentivement le chapitre «précaution d'emploi».
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
LOPERAMIDE URGO 2 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS LOPERAMIDE URGO 2 MG, GÉLULE:
·
si vous souffrez d'une maladie chronique de l'intestin et du côlon,
notamment au cours des poussées aiguës de recto-colite
hémorragique,
·
en cas d'allergie connue à l'un des constituants de la gélule.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
FAITES ATTENTION AVEC LOPERAMIDE URGO 2 MG, GÉLULE:
MISES EN GARDE SPÉCI

Summary of Product characteristics

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/09/2001
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LOPERAMIDE URGO 2 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lopéramide chlorhydrate
..................................................................................................................
2,00 mg
Quantité correspondant à lopéramide base
........................................................................................
1,86 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de courte durée des diarrhées aiguës passagères de
l'adulte (à partir de 15 ans). Ce traitement est un
complément des mesures diététiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Réservé a l'adulte (à partir de 15 ans).
Posologie initiale: 2 gélules, puis 1 gélule supplémentaire, à
prendre après chaque selle non moulée, mais:
·
ne jamais dépasser 6 gélules par jour,
·
ne jamais dépasser 2 jours de traitement.
4.3. Contre-indications
·
Poussées aiguës de rectocolite hémorragique (risque de colectasie).
·
Hypersensibilité à l'un des constituants de la gélule.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mises en gardes
·
Ce médicament n'est pas adapté à l'enfant (moins de 15 ans).
·
Si au bout de 2 jours de traitement la diarrhée persiste, la conduite
à tenir devra être réévaluée et la nécessité d'une
réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie
intraveineuse devra être envisagée.
·
En raison de la présence de lactose, ce médicament est
contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome
de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.
Précautions d'emploi
·
Le lopéramide ne doit pas être utilisé comme traitement de
première intention dans les dysenteries aiguës avec présence
de sang dans les selles et fièvre importante.
·
Le lopéramide ne doit pas �