LOPERAMIDE MYLAN

Country: Italy

Language: Italian

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Active ingredient:

LOPERAMIDE

Available from:

MYLAN S.P.A.

ATC code:

A07DA03

INN (International Name):

LOPERAMIDE

Class:

M

Therapeutic area:

LOPERAMIDE

Product summary:

049716020 - 2 MG LIOFILIZZATO ORALE 12 DOSI DI LIOFILIZZATO ORALE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 049716018 - 2 MG LIOFILIZZATO ORALE 6 DOSI DI LIOFILIZZATO ORALE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/PAP/PET/AL - Autorizzato; 049716032 - 2 MG LIOFILIZZATO ORALE 10 DOSI DI LIOFILIZZATO ORALE IN BLISTER PVC/PA/AL/PVC/PAP/PET/AL - Autorizzato

Authorization status:

Autorizzato

Patient Information leaflet

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
LOPERAMIDE MYLAN 2 MG LIOFILIZZATO ORALE
loperamide cloridrato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
Prenda questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo
foglio o come il medico, il
farmacista o l’infermiere le hanno detto di fare.
‐
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
‐
Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al
farmacista.
‐
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
‐
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2
giorni.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
1.
Cos’è Loperamide Mylan e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere
Loperamide Mylan
3.
Come prendere Loperamide Mylan
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Loperamide Mylan
6.
Contenuto della confezione e altre
informazioni
1.
COS’È LOPERAMIDE MYLAN E A COSA SERVE
Questo medicinale contiene loperamide cloridrato che aiuta a bloccare
la diarrea rendendo le feci più
solide e meno frequenti. Questo medicinale viene usato per il
trattamento degli attacchi improvvisi di
diarrea di breve durata (acuti) negli adulti e nei bambini al di sopra
dei 12 anni di età. QUESTO MEDICINALE
NON DEVE ESSERE USATO PER PIÙ DI 2 GIORNI SE NON DIETRO CONSIGLIO
MEDICO E ATTENTO MONITORAGGIO.
Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un
peggioramento dei sintomi dopo 2 giorni.
2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE LOPERAMIDE MYLAN
NON PRENDA LOPERAMIDE MYLAN IN QUESTI CASI:
-
pazienti con nota ipersensibilità alla loperamide cloridrato o ad uno
qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)
-
bambini di età inferiore a 2 anni
-
pazienti con dissenteria acuta, la quale è caratterizzata da sangue
nelle feci e temperatura corpore

Summary of Product characteristics

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Loperamide Mylan 2 mg liofilizzato orale
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Loperamide cloridrato 2 mg equivalente ad 1,85 mg di loperamide per
dose di liofilizzato orale
Eccipienti con effetti noti: 1,0 mg di aspartame (E951)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Liofilizzato orale
Compresse rotonde, di colore da bianco a biancastro, con impresso T su
un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e negli
adolescenti a partire dai 12 anni di età.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
_Adulti _
Due dosi di liofilizzato orale (4 mg) inizialmente seguite da 1 dose
di liofilizzato orale (2 mg) dopo
ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli), non prima
di 1 ora dopo l’assunzione
della dose iniziale. La dose abituale è di 3-4 dosi di liofilizzato
orale (6 mg-8 mg) al giorno; la dose
massima giornaliera non deve superare le 6 dosi di liofilizzato orale
(12 mg).
_Adolescenti a partire da 12 anni di età _
Una dose di liofilizzato orale (2 mg) inizialmente seguita da 1 dose
di liofilizzato orale (2 mg) dopo
ciascuna evacuazione successiva di feci molli, non prima di 1 ora dopo
l’assunzione della dose
iniziale.
La dose massima giornaliera non deve superare le 4 dosi di
liofilizzato orale (8 mg).
La durata massima del trattamento senza aver consultato un medico è
di 2 giorni.
_Bambini_
Questo medicinale non è destinato ai bambini di età compresa tra 2 e
12 anni.
_Anziani:_
Negli anziani non è necessario un aggiustamento della dose
Documento reso disponibile da AIFA il 08/05/2024
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
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