Loperamid Spirig HC 2 mg Filmtabletten

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

loperamidi hydrochloridum

Available from:

Spirig HealthCare AG

ATC code:

A07DA03

INN (International Name):

loperamidi hydrochloridum

Pharmaceutical form:

Filmtabletten

Composition:

loperamidi hydrochloridum 2 mg, cellulosum microcristallinum, lactosum monohydricum 42.8 mg, magnesii stearas, maydis amylum, copovidonum, silica colloidalis anhydrica, Überzug: hypromellosum, macrogolum 6000, dimeticonum, E 200, methylcellulosum, pro compresso obducto.

Class:

B/D

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Diarrhöe

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2015-09-02

Patient Information leaflet

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, denn sie enthält
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Apotheke oder Drogerie bezogen.
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nach Anweisung des Arztes,
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Loperamid Spirig HC 2 mg, Filmtablettenâ
Was ist Loperamid Spirig HC und wann wird es angewendet?
Loperamid Spirig HC ist ein gut wirksames Mittel gegen plötzlichen
(akuten) und längerdauernden
(chronischen) Durchfall verschiedenster Ursache. Loperamid Spirig HC
kann auf Verordnung des
Arztes oder der Ärztin auch angewendet werden bei Durchfall, der nach
operativer
Dünndarmverkürzung auftreten kann. Es hemmt die Darmbewegung durch
eine direkte Wirkung auf die
Darmmuskulatur, dadurch wird der Stuhl dicker und die Anzahl der
Stuhlgänge vermindert. Die
Wirkung kann nach etwa zwei Stunden eintreten.
Wann darf Loperamid Spirig HC nicht eingenommen werden?
Loperamid Spirig HC sollte nicht an Kinder unter 6 Jahren abgegeben
werden.
Loperamid Spirig HC darf nicht angewendet werden:
·wenn Sie allergisch gegen Loperamid oder einen der Hilfsstoffe sind.
·wenn Sie an schweren Leberkrankheiten leiden.
·wenn Sie an schweren Durchfällen, die mit hohem Fieber und/oder
schleimig-blutigem Stuhl
einhergehen, leiden.
·wenn Sie an einer plötzlich auftretenden schweren
Dickdarmentzündung (z.B. Colitis ulcerosa) leiden.
·wenn Sie an einer bakteriellen Darmentzündung leiden, die durch in
die Darmwand eindringende
Erreger hervorgerufen wird.
·wenn Sie an Durchfällen, die während oder nach der Einnahme von
Antibiotika auftreten, leiden.
·wenn Sie an Zuständen leiden, bei denen eine Hemmung der
Darmtätig

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Loperamid Spirig HC®
Spirig HealthCare AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Loperamidi hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Acidum sorbicum (E 200), Lactosum, Excip. pro compr
obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
1 Filmtablette enthält: Loperamidi hydrochloridum 2 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung akuter und chronischer Diarrhö
verschiedenster Genese, einschliesslich
Reisediarrhö, Diarrhö nach Ileostomie oder Resektion des Ileums,
Diarrhö nach Bestrahlung,
Stuhlinkontinenz.
Dosierung/Anwendung
Besonders bei Kindern sollte während der Diarrhö auf eine
ausreichende Flüssigkeits- und
Elektrolytzufuhr geachtet werden.
Übliche Dosierung
Kinder ab 6 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
Kinder 6-12 Jahre
Jugendliche/
Erwachsene
Akute Diarrhö
Anfangsdosis
1 Filmtablette (2 mg)
2 Filmtabletten (4
mg)
Folgedosis: nach jedem weiteren
flüssigen Stuhl bis max. Tagesdosis
1 Filmtablette (2 mg)
1 Filmtablette (2
mg)
Maximale Tagesdosis
3 Filmtabletten (6 mg) pro 20 kg
Körpergewicht jedoch nicht mehr als 8
Filmtabletten pro Tag
8 Filmtabletten
(16 mg)
Chronische Diarrhö
Anfangsdosis
1 Filmtablette (2 mg)
2 Filmtabletten (4
mg)
Erhaltungsdosis
Indiv. Dosisanpassung, bis 1-2× tgl.
ein geformter Stuhl ausgeschieden
wird
1-3 Filmtabletten (2–6 mg) pro 20 kg
Körpergewicht
1-6 Filmtabletten
(2–12 mg)
Maximale Tagesdosis
3 Filmtabletten (6 mg) pro 20 kg
Körpergewicht jedoch nicht mehr als 8
Filmtabletten pro Tag
8 Filmtabletten
(16 mg)
Sobald der Stuhlgang wieder normal ist, oder wenn während mehr als 12
Stunden kein Stuhl mehr
ausgeschieden wurde, ist die Behandlung mit Loperamid zu beenden.
Kinder unter 6 Jahren
Kinder unter 6 Jahren resp. 20 kg sollten von der Behandlung mit
Loperamid Spirig HC aufgrund der
Dosisstärke der Filmtabletten ausgeschlossen werden.
Ältere Patienten
Für ältere Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Patienten mit eingschränkter Nierenfunktion:
Für Patienten mit Niereninsuffizienz ist keine Dosisanpassung
erforderlich.