Loperamid akut Hexal

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

Loperamidhydrochlorid

Available from:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (International Name):

loperamide hydrochloride

Pharmaceutical form:

Brausetablette

Composition:

Teil 1 - Brausetablette; Loperamidhydrochlorid (11844) 2 Milligramm

Administration route:

Einnehmen nach Auflösen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

2002-02-25

Summary of Product characteristics

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Loperamid akut HEXAL
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Loperamidhydrochlorid, 1 Brausetablette enthält 2 mg
Loperamidhydrochlorid.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Brausetablette
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung von akuten Diarrhöen für Erwachsene
und Kinder ab 12 Jahren,
sofern keine kausale Therapie zur Verfügung steht. Eine über 2 Tage
hinausgehende Behandlung mit
Loperamid darf nur unter ärztlicher Verordnung und
Verlaufsbeobachtung erfolgen.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Erwachsene:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen 2 Brausetabletten
Loperamid akut HEXAL
(entsprechend 4 mg Loperamidhydrochlorid), danach nach jedem
ungeformten Stuhl 1 Brausetablette
Loperamid akut HEXAL (entsprechend 2 mg Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 6 Brausetabletten Loperamid akut HEXAL
(entsprechend 12 mg
Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Kinder über 12 Jahre:
Zu Beginn der Behandlung von akuten Durchfällen und nach jedem
ungeformten Stuhl 1
Brausetablette Loperamid akut HEXAL (entsprechend 2 mg
Loperamidhydrochlorid).
Eine tägliche Dosis von 4 Brausetabletten Loperamid akut HEXAL
(entsprechend
8 mg Loperamidhydrochlorid) darf nicht überschritten werden.
Loperamid akut HEXAL ist für Kinder unter 12 Jahren wegen des hohen
Wirkstoffgehaltes nicht
geeignet. Hierfür stehen nach ärztlicher Verordnung andere
Darreichungsformen zur Verfügung.
Art der Anwendung
Die Brausetabletten werden in einem Glas Trinkwasser aufgelöst und
unmittelbar nach dem
Auflösen getrunken.
2
Mit 1 Brausetablette Loperamid akut HEXAL werden 0,5 g Glucose und
folgende Elektrolyte
zugeführt:
Cl
-
100 mg, entsprechend 2,8 mval
Ca
2+
118,14 mg, entsprechend 1,5 mval
K
+
58 mg, entsprechend 1,5 mval
Mg
2+
333 mg, entsprechend 6,9 mval
Na
+
269 mg, entsprechend 11,7 mval
Dauer der Anwendung
Die Dauer der Anwendun