Lopegen capsule 2 mg

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Loperamidum

Available from:

Labormed Pharma S.A.

ATC code:

A07DA03

INN (International Name):

Loperamidum

Dosage:

2 mg

Pharmaceutical form:

capsule

Units in package:

N10

Prescription type:

Fara reteta

Manufactured by:

Labormed Pharma S.A.

Authorization date:

2012-12-28

Patient Information leaflet

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18680 din
28.12.2012
_Modificare_ la Anexa 1 din 15.04.2014
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
LOPEGEN 2 MG CAPSULE
Clorhidrat de loperamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea,
este necesar să utilizaţi LOPEGEN cu atenţie, pentru a obţine cele
mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie
să
vă
prezentaţi
la
medic
dacă
simptomele
dumneavoastră
se
înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 2 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este LOPEGEN şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi LOPEGEN
3.
Cum să utilizaţi LOPEGEN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează LOPEGEN
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE LOPEGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
LOPEGEN
conţine
clorhidratul
de
loperamidă,
care
aparţine
unui
grup
de
medicamente denumite antidiareice.
LOPEGEN se utilizează pentru tratamentul simptomelor de diaree
apărute brusc
(diaree acută) la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani,
sau în cazul
episoadelor de diaree asociată cu sindromul colonului iritabil la
adulţi, după
confirmarea diagnosticului de către medic.
În caz de diaree, LOPEGEN face scaunele mai consistente şi mai
puţin frecvente.
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI LOPEGEN
Diareea este un semn al mai multor boli ale stomacului sau
intestinului gros şi de
aceea unele persoane nu trebuie să utilizeze acest medicament şi
trebuie să ia
legatura cu medicul sau farmacistul.
NU UTILIZAŢI LOPEGEN
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil

Summary of Product characteristics

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 18680 din
28.12.2012
_Modificare_ la Anexa 1 din 15.04.2014
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
LOPEGEN 2 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de loperamidă 2 mg.
Excipienţi: lactoză monohidrat 196 mg, para-hidroxibenzoat de metil,
para-
hidroxibenzoat de n-propil.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule cu capac de culoare albastru-opac şi corp de culoare
verde-opac,
conţinând o pulbere de culoare albă sau aproape albă, parţial
compactă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al diareei acute la adulţi şi adolescenţi
cu vârsta peste
12 ani.
Tratamentul simptomatic al episoadelor acute de diaree asociată cu
sindromul
colonului iritabil la adulţi, după confirmarea diagnosticului.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Diaree acută
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule
LOPEGEN), urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă
LOPEGEN) după
fiecare scaun diareic. Doza maximă zilnică nu trebuie să
depăşească 12 mg
clorhidrat de loperamidă (6 capsule LOPEGEN).
Diaree acută asociată cu sindromul colonului iritabil, după
confirmarea
diagnosticului
_Adulţi _
Doza iniţială recomandată este de 4 mg clorhidrat de loperamidă (2
capsule
LOPEGEN), urmată de 2 mg clorhidrat de loperamidă (1 capsulă
LOPEGEN) după
fiecare scaun diareic, sau la recomandarea medicului. Doza maximă
zilnică nu
trebuie să depăşească 12 mg clorhidrat de loperamidă (6 capsule
LOPEGEN).
_Pacienţi vârstnici _
Nu este necesară ajustarea dozei la
vârstnici.
_Copii cu vârsta sub l2 ani _
La copii cu vârsta sub 12 ani se recomandă forme farmaceutice şi
concentraţii
adecvate vârstei.
_Pacienţi cu insuficienţă renală _
Nu este necesară o ajustare a dozelor pentru pacienţii cu func�