Loortan 12,5 mg compr. pellic.

Country: Belgium

Language: French

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Losartan Potassique 12,5 mg

Available from:

Organon Belgium BV-SRL

ATC code:

C09CA01

INN (International Name):

Losartan Potassium

Dosage:

12,5 mg

Pharmaceutical form:

Comprimé pelliculé

Composition:

Losartan Potassique 12.5 mg

Administration route:

Voie orale

Therapeutic area:

Losartan

Product summary:

CTI code: 226186-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226186-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 358075-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226186-03 - Taille de l'emballage: 21 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226186-08 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226186-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226186-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226186-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 226186-07 - Taille de l'emballage: 210 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Authorization status:

Commercialisé: Non

Authorization date:

2001-08-27

Patient Information leaflet

Base file: NL-H-xxxx-WS-602: grapefruit + QRD 4.2
Updated with: NAT/H/xxxx/IA/xxx/G – Heist site name change
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
LOORTAN 12,5 MG, 50 MG ET 100 MG, COMPRIMÉS PELLICULÉS
losartan potassique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmière.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmière. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Loortan et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Loortan
3.
Comment prendre Loortan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Loortan
6.
Contenu de l'emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE LOORTAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Le losartan (Loortan) appartient à un groupe de médicaments appelés
antagonistes des récepteurs de
l’angiotensine II. L'angiotensine II est une substance produite par
votre organisme qui se lie aux
récepteurs de la paroi des vaisseaux sanguins entraînant leur
contraction. Cela induit une augmentation
de la pression artérielle. Le losartan empêche la liaison de
l'angiotensine II à ces récepteurs entraînant
la dilatation des vaisseaux sanguins et une diminution de la pression
artérielle. Le losartan ralentit la
dégradation de la fonction rénale chez les patients ayant une
pression artérielle élevée et un diabète de
type II.
Loortan est utilisé :

pour traiter les adultes

Summary of Product characteristics

Base file: NL/H/xxxx/WS/555 - implementation of the Condition D
Updated with: NL-H-xxxx-WS-602: grapefruit + QRD 4.2
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Loortan 12,5 mg, comprimés pelliculés
Loortan 50 mg, comprimés pelliculés
Loortan 100 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de Loortan 12,5 mg contient 12,5 mg de losartan
potassique.
Chaque comprimé de Loortan 50 mg contient 50 mg de losartan
potassique.
Chaque comprimé de Loortan 100 mg contient 100 mg de losartan
potassique.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé de Loortan 12,5 mg contient 25.5 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de Loortan 50 mg contient 25,5 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de Loortan 100 mg contient 51,0 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimés).
Comprimé Loortan 12,5 mg
Comprimé pelliculé ovale, de couleur bleue portant, sur une seule
face, l’inscription "11".
Comprimé Loortan 50 mg
Comprimé pelliculé ovale, de couleur blanche portant, sur une face,
l’inscription "952" et une barre de
cassure sur l'autre face. La barre de cassure n’est pas destinée à
briser le comprimé.
Comprimé Loortan 100 mg
Comprimé pelliculé en forme de larme, de couleur blanche portant,
sur une seule face, l’inscription
"960".
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement de l'hypertension artérielle essentielle chez les adultes
et les enfants et adolescents
âgés de 6 à 18 ans.

Traitement de l’atteinte rénale chez les patients adultes
diabétiques de type 2, hypertendus, avec
protéinurie ≥ 0,5 g/jour, dans le cadre d'un traitement
antihypertenseur (voir rubriques 4.3, 4.4,
4.5 et 5.1).

Traitement de l’insuffisance cardiaque chronique chez les patients
adultes,
lorsque le traitement
par inhibiteur de l'enzyme de conversion (IEC) est inadapté en raison
d'une intolérance (en
par