Longbalsem 10 mg/15 ml - 100 mg/15 ml siroop

Country: Belgium

Language: Dutch

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Active ingredient:

Ethylmorfinehydrochloride 0,667 mg/ml; Guaifenesine 6,667 mg/ml

Available from:

Pharinex S.P.R.L.-B.V.B.A.

ATC code:

R05FA02

INN (International Name):

Ethylmorphine Hydrochloride; Guaifenesin

Dosage:

10 mg/15 ml + 100 mg/15 ml

Pharmaceutical form:

Siroop

Composition:

Ethylmorfinehydrochloride 10 mg; Guaifenesine 6.67 mg/ml

Administration route:

Oraal gebruik

Therapeutic area:

Opium Derivatives and Expectorants

Product summary:

CTI-code: 206893-01 - De grootte van de verpakking: 250 ml - Commercialisering status: NO - CNK-code: 1544733 - Levering wijze: Medisch voorschrift

Authorization status:

Gecommercialiseerd: Nee

Authorization date:

1999-11-22

Patient Information leaflet

Module 1.3.1.3 – BE – NL
BIJSLUITER
:
INFORMATIE
VOOR
DE
GEBRUIKER
Pharinex bvba
Waterlaatstraat 42
B-2970 Schilde
LONGBALSEM 10 MG/15 ML + 100 MG/15 ML SIROOP
National closing ID 245304 and ID 245862
Pagina 1 van 5
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LONGBALSEM 10 MG/15 ML + 100 MG/15 ML SIROOP
Ethylmorfine hydrochloride en Guaifenesine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Longbalsem 10 mg/15 ml + 100 mg/15 ml siroop en waarvoor wordt
dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Longbalsem 10 mg/15 ml + 100 mg/15 ml siroop niet
innemen of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe neemt u Longbalsem 10 mg/15 ml + 100 mg/15 ml siroop in?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u Longbalsem 10 mg/15 ml + 100 mg/15 ml siroop?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS LONGBALSEM 10 MG/15 ML + 100 MG/15 ML SIROOP EN WAARVOOR WORDT
DIT MIDDEL
INGENOMEN?
Symptomatische behandeling van hoesten zoals prikkelhoest, spastische
hoest, nachtelijke hoestbuien en
kinkhoest.
Longbalsem is een siroop die bestaat uit verschillende bestanddelen
met hoeststillende eigenschappen.
Tevens zorgt het voor het ophoesten van slijm.
Wordt uw klacht na 4 à 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2.
WANNEER MAG U LONGBALSEM 10 MG/15 ML + 100 MG/15 ML SIROOP NIET
INNEMEN OF MOET U ER
EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U LONGBALSEM NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de sto

Summary of Product characteristics

Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
Pharinex bvba
Waterlaatstraat 42
B-2970 Schilde
LONGBALSEM 10 MG/15 ML + 100 MG/15 ML SIROOP
National closing ID 245304 and ID 245862
Pagina 1 van 8
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Longbalsem 10 mg/15 ml + 100 mg/15 ml siroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Ethylmorfine hydrochloride 10 mg/15 ml - Guaifenesine 100 mg/15 ml.
Hulpstoffen met bekend effect:
Longbalsem bevat sucrose (suiker).
Longbalsem bevat 10,74 g sucrose (suiker) per soeplepel (= 15 ml).
Longbalsem bevat methylparahydroxybenzoaat (E218).
Longbalsem bevat 7,5 mg methylparahydroxybenzoaat (E218) per soeplepel
(= 15 ml).
Longbalsem bevat kleine hoeveelheden ethanol (alcohol).
Longbalsem bevat 93,75 mg ethanol (alcohol) per soeplepel (= 15 ml).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Siroop.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Symptomatische behandeling van hoesten zoals prikkelhoest, spastische
hoest, nachtelijke hoestbuien,
kinkhoest.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
1 soeplepel (= 15 ml) om de 4 uur.
Niet meer dan 1 lepel per keer innemen.
Maximum 6 soeplepels per dag.
Pediatrische patiënten:
Kinderen jonger dan 12 jaar:
Longbalsem is gecontra-indiceerd voor kinderen jonger dan 12 jaar (zie
rubriek 4.3).
Kinderen in de leeftijd van 12 jaar tot 18 jaar:
Longbalsem is niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen in de leeftijd
van 12 jaar tot 18 jaar die een
verminderde ademhalingsfunctie hebben (zie rubriek 4.4).
Module 1.3.1.1 – BE – NL
SAMENVATTING
VAN
DE
PRODUCTKENMERKEN
Pharinex bvba
Waterlaatstraat 42
B-2970 Schilde
LONGBALSEM 10 MG/15 ML + 100 MG/15 ML SIROOP
National closing ID 245304 and ID 245862
Pagina 2 van 8
Wijze van toediening
Oraal gebruik.
Men kan best de behandelingsduur zo kort mogelijk houden.
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Bij kinderen jonger dan 12 ja