LONGACEF 200 mg / 5 mL POLVO PARA SUSPENSION

Country: Venezuela

Language: Spanish

Source: Instituto Nacional de Higiene

Active ingredient:

CEFIXIMA

Available from:

LABORATORIOS LETI, S.A.V.

INN (International Name):

CEFIXIMA

Dosage:

200 mg / 5 mL

Pharmaceutical form:

POLVO PARA SUSPENSION

Administration route:

ORAL

Prescription type:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Manufactured by:

GENVEN GENERICOS VENEZOLANOS S.A.

Authorization status:

VIGENTE

Authorization date:

2026-06-05

Summary of Product characteristics

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
CEFIXIMA
2. VIA DE ADMINISTRACION
ORAL
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Otros antibacterianos betalactámicos.
Cefalosporinas de
tercera generación.
CÓDIGO ATC: J01DD08. 3.1. FARMACODINAMIA
La cefixima es un antibiótico betalactámico del grupo de las
cefalosporinas (de 3ra.
generación), con actividad bactericida. Actúa inhibiendo la
síntesis de la barrera de
peptidoglicano de la pared celular bacteriana al unirse e inactivar a
las enzimas
(proteínas fijadoras de penicilina) implicadas en el proceso. Dicha
acción genera una
estructura
defectuosa
y
osmóticamente
inestable
que
provoca
la
muerte
del
microorganismo mediada por autolisinas endógenas.
Ha demostrado actividad _in vitro_ y en infecciones clínicas frente a
bacterias Gram (+)
y Gram (-) como:
Gram (+): _Streptococcus pneumoniae_ y _Streptococcus pyogenes_.
Gram (-): _ Haemophilus influenzae_, _ Moraxella catarrhalis_, _
Neisseria gonorrhoeae_,
_Klebsiella pneumoniae_, _Proteus mirabilis_ y _Escherichia coli_. 3.2. FARMACOCINÉTICA
ABSORCIÓN
Luego de su administración oral la cefixima se absorbe en un 40 - 50%
en el tracto
gastrointestinal y genera concentraciones plasmáticas pico en 2 - 6
horas. Los
alimentos retardan su absorción pero sin afectar su magnitud.
DISTRIBUCIÓN
Se une a proteínas plasmáticas en un 65% y se distribuye a los
tejidos y fluidos
corporales alcanzando concentraciones efectivas en orina, bilis, oído
medio, próstata,
esputo,
amígdalas
y mucosa del seno maxilar. Atraviesa la placenta,
pero se
desconoce si se excreta en la leche materna.
BIOTRANSFORMACIÓN
No existe evidencia de su metabolismo _in vivo_.
ELIMINACIÓN
Se excreta en orina (un 50% como fármaco inalterado) mediante
filtración glomerular
y, en menor grado, por secreción tubular. En animales de
experimentación se ha
detectado excreción (10%) por vía biliar. Su vida media de
eliminación es de 3 - 4
horas.
INSUFICIENCIA RENAL
En pacientes con insuficiencia renal la vida media de eliminación se
pr