Lomexin 20 mg/g cremă vaginală

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Fenticonazolum

Available from:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a.

ATC code:

G01AF12

INN (International Name):

Fenticonazolum

Dosage:

20 mg/g

Pharmaceutical form:

cremă vaginală

Units in package:

N1

Prescription type:

cu prescripție

Manufactured by:

Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.a., Italia; Vamfarma S.R.L., Italia

Authorization date:

2019-06-20

Patient Information leaflet

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
LOMEXIN 20 MG/G CREMĂ VAGINALĂ
Nitrat de fenticonazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Lomexin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Lomexin
3.
Cum să utilizaţi Lomexin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Lomexin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE LOMEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Lomexin conţine, ca substanţă activă, nitrat de fenticonazol.
Acesta are activitate antifungică asupra
dermatofiţilor (Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum), Candidei
albicans şi altor levuri
(Malassezia furfur) şi antibacteriană asupra bacteriilor Gram
pozitive.
Candidoze genitale (vulvovaginite, cervicite), suprainfectate sau nu
cu bacterii Gram pozitive.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
LOMEXIN NU UTILIZAŢI LOMEXIN:
-dacă sunteţi alergic la nitratul de fenticonazol, aveţi
sensibilitate încrucişată cu alte medicamente
din grupa imidazolilor sau oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament
(enumerate la pct.6);
-în cazul utilizarii prezervativelor sau diafragmelor din latex în
timpul tratamentului cu cremă
vaginală.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Lomexin, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau far

Summary of Product characteristics

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Lomexin 20 mg/g cremă vaginală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de cremă vaginală conţine 20 mg nitrat de fenticonazol.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 5,00 g, alcool cetilic,
3,00 g, lanolină hidrogenată 1,00
g per 100 g de cremă vaginală.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă vaginală
Cremă vaginală omogenă de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Candidoze genitale (vulvo-vaginite, cervicite), suprainfectate sau nu
cu bacterii Gram pozitive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza zilnică recomandată este de 200 mg nitrat de fenticonazol (2
aplicări Lomexin cremă
vaginală), administrată în 2 prize una dimineaţa şi alta seara,
înainte de culcare, timp de 3 zile. În
cazul micozei recidivante poate fi efectuată o a doua cură de
tratament de 3 zile fie imediat după
terminarea celei precedente fie la interval de o săptămână.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
substanţa activă, sensibilitate încrucişată cu alte
medicamente din grupa
imidazolilor sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct.
6.1.
Utilizarea prezervativului sau diafragmei din latex în timpul
tratamentului cu cremă vaginală.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Recomandări practice
Igiena trebuie realizată utilizând un săpun cu pH neutru sau
alcalin Nu este recomandată utilizarea
săpunurilor cu pH acid, deoarece acesta favorizează înmulţirea
fungilor.
Tratamentul trebuie însoţit de măsuri de igienă (utilizarea
lenjeriei din bumbac, evitarea duşului
vaginal, etc.) şi, pe cât posibil, de eliminarea factorilor
favorizanţi ai infecţiei.
Pentru tratamentul extinderilor vulvare sau perianale ale micozei, se
recomandă utilizarea cremei
antifungice cu administrare cutanată asociată tratamentului cu
cremă vaginală.
Tratamentul cu cremă vaginală nu trebuie întrerupt în timpul
menstruaţi