LOLISEPT 3 mg citrom ízű szopogató tabletta

Country: Hungary

Language: Hungarian

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Active ingredient:

benzydamine-hidroklorid

Available from:

Goodwill Pharma Nyrt.

ATC code:

A01AD02

INN (International Name):

benzydamine hydrochloride

Class:

TK

Product summary:

Kiszerelések: 24 X - buborékcsomagolásban - PVC-PVDC/Alumínium - OGYI-T-23137 / 01 - VN GYK - TK - nem

Authorization status:

WEU

Authorization date:

2016-12-23

Patient Information leaflet

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LOLISEPT 3 MG CITROM ÍZŰ SZOPOGATÓ TABLETTA
benzidamin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön gyógyszerésze által
elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
gyógyszerészét. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Lolisept 3 mg citrom ízű szopogató
tabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Lolisept 3 mg citrom ízű szopogató tabletta
alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Lolisept 3 mg citrom ízű szopogató
tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Lolisept 3 mg citrom ízű szopogató tablettát
tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LOLISEPT 3 MG CITROM ÍZŰ SZOPOGATÓ
TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Lolisept 3 mg citrom ízű szopogató tabletta
benzidamin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz.
A hatóanyag a szopogató tabletta azon összetevője, amely a
szükséges gyógyhatást biztosítja.
A Lolisept 3 mg citrom ízű szopogató tabletta helyi tüneti
kezelésre javasolt a szájüreg és a torok
fájdalmának és irritációjának csillapítására, akut
torokfájás esetén, felnőtteknél és 6 évesnél idősebb
gyermekeknél. Kemoterápiát vagy sugárterápiát követően,
másodlagosan

Summary of Product characteristics

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Lolisept 3 mg citrom ízű szopogató tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
3 mg benzidamin-hidrokloridot tartalmaz (amely 2,68 mg benzidaminnak
felel meg) szopogató
tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
ok:
2457,316 mg izomaltot és 3,409 mg aszpartámot, továbbá citrom
ízanyagot és borsosmentaolajat
tartalmaz szopogató tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szopogató tabletta.
Sárga színű, citrom ízű, kerek szopogató tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Lolisept 3 mg citrom ízű szopogató tabletta a szájüreg és a
torok fájdalmának és irritációjának
csillapítására javallott akut torokfájás esetén, felnőttek és
6 évesnél idősebb gyermekek számára.
További javallatok:
-
kemoterápiával vagy sugárkezeléssel kapcsolatosan kialakult oralis
mucositis tüneti kezelése;
-
maxillofacialis műtéti beavatkozás előtti és utáni alkalmazás.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek számára: 1 szopogató
tabletta naponta 3 alkalommal.
A kezelés ne tartson 7 napnál tovább.
Radiomucositis esetén a kezelés szokásos időtartama 3-5 hét.
Nem múló tünetek vagy magas láz esetén orvoshoz kell fordulni.
_Gyermekek_
A gyógyszerforma miatt a Lolisept 3 mg citrom ízű szopogató
tabletta 6 évesnél fiatalabb
gyermekeknél nem alkalmazható.
6-11 éves gyermekeknél: a gyógyszer felnőtt felügyelete mellett
alkalmazandó.
Az alkalmazás módja
Oropharyngealis alkalmazásra.
A szopogató tablettát lassan kell elszopogatni.
Nem szabad lenyelni vagy elrágni.
OGYÉI/5789/2023
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A Lolisept 3 mg citrom ízű szopogató tabletta nem adható 6
évesnél fiatalabb gyermekeknek.
A benzidamin alkalmazása