LOITROL ORAL.SOL (791+527)MG/5ML

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

EICOSAPENTAENOIC ACID

Available from:

RAFARM A.E.B.E. ΚΟΡΙΝΘΟΥ 12, 15451 Ν. ΨΥΧΙΚΟ 6776550, 6747086

ATC code:

C10AX06

INN (International Name):

EICOSAPENTAENOIC ACID

Dosage:

(791+527)MG/5ML

Pharmaceutical form:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

EICOSAPENTAENOIC ACID 170MG

Administration route:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

OMEGA-3-TRIGLYCERIDES INCL. OTHER ESTERS AND ACIDS

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802792301017 BTx1 BOTTLEx150 ML 150ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Loitrol (791+527) mg/5mL πόσιμο διάλυμα
Ιχθυέλαιο (Ωμέγα-3-πολυακόρεστα λιπαρά
οξέα)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το
φάρμακο
σε
άλλους.
Μπορεί
να
τους
προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα
και
όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Loitrol και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Loitrol
3. Πώς να πάρετε το Loitrol
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Loitrol
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LOITROL (791+527) mg/5mL πόσιμο διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε γραμμάριο πόσιμου διαλύματος
περιέχει 1000 mg ιχθυελαίου στα οποία
περιέχονται 170
mg Εικοσιπενταενοϊκό οξύ (EPA)και 115 mg
Εικοσιδιεξαενοϊκό οξύ (DHA), βιταμίνη Α
(μέχρι
1U/1g) και Βιταμίνη D (μέχρι 1U/1g).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Υπερτριγλυκεριδαιμία
Ενδογενής υπερτριγλυκεριδαιμία σαν
συμπλήρωμα στη δίαιτα όταν τα
διαιτητικά μέτρα από
μόνα τους κρίνονται ανεπαρκή για να
φέρουν ικανοποιητική απόκριση:
– τύπου IV σε μονοθεραπεία,
– τύπου IIb/IIΙ σε συνδυασμό με στατίνες,
όταν ο έλεγχος των τριγλυκεριδίων
είναι ανεπαρκής.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΕΝΉΛΙΚΕΣ
Η δοσολογία πρέπει να καθορίζεται
κατά περίπτωση ανάλογα με την
περιεκτικότητα του
φαρμάκου.
Η συνιστώμενη δόση είναι 5mL (ένα
κουταλάκι του τσαγιού) από το στόμα
δύο φορές την
ημέρα κατά τη διάρκεια γεύματος ή
σύμφωνα με τις οδηγίες του ιατρού.
Τρόπος χορήγησης
Συνιστάται να λαμβάνεται μαζί