LOGEST 0.075 mg/1 tableta+ 0.02 mg/1 tableta obložena tableta

Country: Bosnia and Herzegovina

Language: Croatian

Source: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Active ingredient:

etinilestradiol, gestoden

Available from:

Bayer d.o.o. Sarajevo

ATC code:

G03AA10

INN (International Name):

etinilestradiol, gestoden

Dosage:

0.075 mg/1 tableta+ 0.02 mg/1 tableta

Pharmaceutical form:

obložena tableta

Composition:

1 obložena tableta sadrži: 0,075 mg gestodena i 0,020 mg etinilestradiola

Units in package:

21 obložena tableta (1 PVC/Al blister), u kutiji

Prescription type:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Manufactured by:

BAYER AKTIENGESELLSCHAFT, Njemačka

Authorization status:

Važeći

Authorization date:

2016-12-03

Patient Information leaflet

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTA
LOGEST
0,075 mg + 0,020 mg, obložena tableta
gestoden, etinilestradiol
Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego poČnete uzimati ovaj
lijek pošto sadrži Vama važne
informacije.

Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili
farmaceutu.

Ovaj lijek je propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ukoliko su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ukoliko primijetite bilo koji neželjeni efekat, potrebno je
obavijestiti ljekara ili farmaceuta. To
uključuje i svaki mogući neželjeni efekat koji nije naveden u ovom
uputstvu. Vidjeti poglavlje 4.
Važne informacije koje treba znati o kombinovanim hormonalnim
kontraceptivima:

Ukoliko se ispravno primjenjuju, jedna su od najpouzdanijih
reverzibilnih metoda kontracepcije.

Malo povećavaju rizik od nastanka krvnog ugruška u venama i
arterijama, posebno u prvoj godini
primjene ili kada se ponovo počinje sa primjenom kombinovanog
hormonalnog kontraceptiva
nakon pauze od 4 ili više sedmica.

Molimo budite oprezni i posjetite ljekara ukoliko mislite da imate
simptome kakve izaziva krvni
ugrušak (vidjeti poglavlje 2., dio “
Krvni ugrušci
”).
Šta se nalazi u ovom uputstvu:
1.
Šta je Logest i za šta se koristi
2.
Šta morate znati prije nego počnete uzimati Logest
3.
Kako uzimati Logest
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Logest
6.
Sadržaj pakovanja i druge informacije
1.
Šta je Logest i za šta se koristi

Logest je kontracepcijska pilula i koristi se za sprječavanje
trudnoće.

Svaka od 21 obložene tablete sadrži malu količinu ženskih hormona
etinilestradiola i gestodena.

Kontracepcijske pilule koje sadrže dva hormona nazivaju se
“kombinovane pilule” ili kombinovani
hormonalni kontraceptivi.
2.
Šta morate znati prije nego poČnete uzimati Logest
Opšte napomene
Prije nego što počnete primjenjivati lijek Logest trebate pročitati
informacije o krvnim ugruš

Summary of Product characteristics

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
LOGEST
obložena tableta
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna obložena tableta sadrži 0,020 mg etinilestradiola i 0,075 mg
gestodena.
Pomoćna supstanca sa poznatim učinkom: laktoza 35mg.
Za kompletnu listu pomoćnih supstanci, vidjeti poglavlje 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Obložena tableta.
Tableta je bijele boje, okrugla sa konveksnim stranama.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Oralna kontracepcija.
Kod donošenja odluke o propisivanju lijeka Logest treba uzeti u obzir
faktore rizika prisutne kod
pojedine žene, posebno one za vensku tromboemboliju (VTE), te visinu
rizika od venske
tromboembolije (VTE) kod uzimanja lijeka Logest u usporedbi sa drugim
kombinovanim hormonalnim
kontraceptivima (vidjeti poglavlja 4.3. i 4.4.).
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Na_Č_in uzimanja
Kako uzimati Logest
Kada se kombinovani oralni kontraceptivi primjenjuju pravilno postotak
neuspjeha metode iznosi
otprilike 1% godišnje. Taj postotak se može povećati ukoliko se
tablete propuste ili se ne primjenjuju
pravilno.
Obložene tablete se moraju uzimati prema redoslijedu navedenom na
pakovanju svaki dan u otprilike
isto vrijeme, sa nešto tečnosti ukoliko je to potrebno. Dnevno se
uzima jedna tableta tokom 21
uzastopnog dana. Sa slijedećim pakovanjem se počinje nakon
sedmodnevnog perioda neuzimanja
tableta tokom kojeg obično dolazi do krvarenja. Krvarenje obično
počinje drugog ili trećeg dana nakon
posljednje uzete tablete te ne mora biti završeno prije početka
uzimanja tableta iz slijedećeg
pakovanja.
Kako zapoČeti sa uzimanjem lijeka Logest

Prvi ciklus liječenja (ukoliko prethodno nisu uzimani hormonalni
kontraceptivi u prošlom
mjesecu):
Sa uzimanjem tableta treba početi prvog dana prirodnog ciklusa žene
(prvog dana menstrualnog
krvarenja). Primjenjuje se jedna tableta dnevno kroz 21 dan.
Kontracepcijska zaštita započinje
odmah sa primjenom lijeka.

Prelazak sa kombinovanog hormonalnog kontraceptiva (CHC =
kombinovani hormona