LODOTRA toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Country: Estonia

Language: Estonian

Source: Ravimiamet

Active ingredient:

prednisoon

Available from:

Mundipharma Gesellschaft m.b.H.

ATC code:

H02AB07

INN (International Name):

prednisone

Dosage:

5mg 500TK

Pharmaceutical form:

toimeainet modifitseeritult vabastav tablett

Prescription type:

R

Patient Information leaflet

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Lodotra, 1 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Lodotra, 2 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Lodotra, 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Prednisoon
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Lodotra ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Lodotra võtmist
3.
Kuidas Lodotra‘t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas Lodotra‘t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Lodotra ja milleks seda kasutatakse
Lodotra on toimeainet prednisooni, mis on kortikosteroid, pikendatult
vabastav tablett. Kortikosteroididel
on põletikuvastane toime. Põletikuvastased ravimid leevendavad
haigetes liigestes valu, vähendavad
turset, jäikust, punetust ja kuumatunnet.
Lodotra’t kasutatakse:
-
täiskasvanutel mõõduka kuni raske ägeda reumatoidartriidi raviks,
eriti hommikuse liigesjäikuse
korral.
Lodotra tabletid on toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid.
See tähendab, et nad on toodetud
selliselt, et nad vabastavad prednisooni ligikaudu 4 tundi pärast
nende sisse võtmist. See võimaldab teil
võtta Lodotra’t alati enne magama minekut ja ärgata hommikul
parema enesetundega selliste sümptomite
osas nagu liigesjäikus.
2
Mida on vaja teada enne Lodotra võtmist
Ärge võtke Lodotra’t:
-
kui olete prednisooni või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Lodotra võtmist pidage nõu oma arsti või aptee

Summary of Product characteristics

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Lodotra, 1 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Lodotra, 2 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
Lodotra, 5 mg toimeainet modifitseeritult vabastavad tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Lodotra 1 mg:
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 1 mg
prednisooni.
Lodotra 2 mg:
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 2 mg
prednisooni.
Lodotra 5 mg:
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 5 mg
prednisooni.
INN. Prednisonum
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoos.
Lodotra 1 mg:
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 42,8 mg
laktoosi.
Lodotra 2 mg:
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 41,8 mg
laktoosi.
Lodotra 5 mg:
Üks toimeainet modifitseeritult vabastav tablett sisaldab 38,8 mg
laktoosi.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Toimeainet modifitseeritult vabastav tablett.
Lodotra 1 mg:
Kahvatu kollakasvalget värvi silindrikujuline toimeainet
modifitseeritult vabastav tablett, pikkusega
5 mm ja diameetriga 9 mm, sissepressitud märgistus “NP1” ühel
küljel.
Lodotra 2 mg:
Kollakasvalget värvi silindrikujuline toimeainet modifitseeritult
vabastav tablett, pikkusega 5 mm ja
diameetriga 9 mm, sissepressitud märgistus “NP2” ühel küljel.
Lodotra 5 mg:
Helekollane silindrikujuline toimeainet modifitseeritult vabastav
tablett, pikkusega 5 mm ja
diameetriga 9 mm, sissepressitud märgistus “NP5” ühel küljel.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Täiskasvanutel mõõduka kuni raske ägeda reumatoidartriidi raviks,
eriti kaasuva hommikuse
liigesjäikuse korral.
2
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Sobiv annus sõltub seisundi raskusest ja patsiendi individuaalasest
ravivastusest. Tavaliselt
soovitatakse ravi alustada 10 mg prednisooniga. Teatud juhtudel on
vajalik kasutada suuremat
algannust (nt 15 või 30 mg prednisooni). Sõltuvalt kliinilistest
sümptomitest ja patsiendi ravivastusest
v�