LOCOID SCALP LOTION 0.1 %w/v Cutaneous Solution

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

HYDROCORTISONE BUTYRATE

Available from:

Astellas Pharma Co. Ltd

ATC code:

D07AB02

INN (International Name):

HYDROCORTISONE BUTYRATE

Dosage:

0.1 %w/v

Pharmaceutical form:

Cutaneous Solution

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Corticosteroids, moderately potent (group II)

Authorization status:

Transfer Pending

Authorization date:

2005-09-30

Patient Information leaflet

PATIENT LEAFLET : INFORMATION FOR THE USER 

LOCOID® SCALP LOTION 0.1% W/V  
Hydrocortisone butyrate 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
• Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
• This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. It may 
harm them, even if their symptoms are the same as yours. 
• If you get any of the side
effects, talk to your doctor or pharmacist .
This includes any 
possible side effects not listed in this leaflet
. See section 4.  

IN THIS LEAFLET: 
1. What Locoid Scalp Lotion is and what it is used for 
2. What you need to know  before you use Locoid Scalp Lotion 
3. How to use Locoid Scalp Lotion 
4. Possible side effects 
5. How to store Locoid Scalp Lotion 
6.Contents of the pack and other information 

1. WHAT LOCOID SCALP LOTION IS AND WHAT IT IS USED FOR  

The active substance in Locoid Scalp Lotion
(hydrocortisone butyrate) is a 
corticosteroid which when made up as a lotion is for use on
the skin. This 
is known as topical application.
Topical corticosteroids are ranked as mildly 
potent, moderately potent, potent and very potent; Locoid
Scalp Lotion is 
classed as potent. 
Topical corticosteroids are able to reduce the
inflammation caused by a variety 
of skin conditions, and so allow it to get better. They can also
affect the cause of 
the condition, which can lead to its healing. 
Locoid Scalp Lotion is used to treat a variety of skin
conditions such as eczema 
and dermatitis (itching) of all types, but it
is used in particular in the treatment of 
psoriasis of the scalp. This is a condition resulting in
thickening of areas of the 
scalp. It c

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Locoid Scalp Lotion 0.1% w/v Cutaneous Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The lotion contains Hydrocortisone butyrate 0.1 % w/v.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Cutaneous solution.
Clear, colourless to faintly yellow solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The product is recommended for clinical use on treatment of scalp conditions responsive to topical corticosteroids e.g.
eczema, dermatitis and psoriasis not caused by micro-organisms.
Topical corticosteroids are not generally indicated in psoriasis but may be acceptable in psoriasis excluding widespread
plaque psoriasis provided warnings are given, see section 4.4 Special warnings and special precautions for use.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For topical application to the scalp.
Dosage: to be applied evenly and sparingly one or three times daily.
Adults and older people : the same dose is used for adults and older people, as clinical evidence would indicate that no
special dosage regimen is necessary in older people.
Children and infants: long term treatment should be avoided. Courses should be limited to seven days where possible.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to hydrocortisone or to any of the excipients listed in section 6.1 .
This preparation is contraindicated in the presence of untreated viral or fungal infections (mycotic yeast) or parasitic
infections, tubercular or syphilitic lesions, ulcerous skin lesions peri-oral dermatitis, acne vulgaris and rosacea and in
bacterial infections unless used in connection with appropriate chemotherapy.
4.4 SPECIAL WARNINGS AND PRECAUTIONS FOR USE
Although generally regarded as safe, even for long-term administration in adults