LOCOID OINTMENT 0.1 %w/w Ointment

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

HYDROCORTISONE BUTYRATE

Available from:

Astellas Pharma Co. Ltd

ATC code:

D07AB02

INN (International Name):

HYDROCORTISONE BUTYRATE

Dosage:

0.1 %w/w

Pharmaceutical form:

Ointment

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

Corticosteroids, moderately potent (group II)

Authorization status:

Transfer Pending

Authorization date:

2005-09-30

Patient Information leaflet

PATIENT LEAFLET : INFORMATION FOR THE
USER LOCOID® OINTMENT 0.1% W/W 
 Hydrocortisone butyrate 

READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE
YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
• Keep this leaflet. You may need to read it again. 
• If you have any further questions,
ask your doctor or pharmacist. 
• This medicine has been prescribed for you. Do
not pass it on to others. It 
  may harm them, even if their symptoms are the same
as yours. 
• If you get any of the side effects, talk
to your doctor or pharmacist. This includes any 
possible side effects not
listed in this leaflet. See section 4. 

IN THIS LEAFLET: 
1. What Locoid Ointment is and what it is used for 
2. What you need to know before you use Locoid Ointment 
3. How to use Locoid Ointment 
4. Possible side effects 
5. How to store Locoid Ointment 
6. Contents of the pack and other information 

1. WHAT LOCOID OINTMENT  IS AND WHAT IT IS USED FOR  

The active substance in Locoid
Ointment (hydrocortisone butyrate) is a 
corticosteroid which when made up as an ointment is for use on
the skin. This 
is known as topical application.
Topical corticosteroids are ranked as mildly 
potent, moderately potent, potent and
very potent; Locoid Ointment is classed 
as potent. Topical corticosteroids are able to reduce the
inflammation caused 
by a variety of skin conditions, and so allow it to get better.
They can also 
affect the cause of the condition, which can lead to
its healing. 
Locoid Ointment is used to treat a variety of skin
conditions that respond to 
topical
corticosteroids. Among these are eczema and dermatitis (itching) of all 
types including atopic (childhood) eczema,
photodermatitis (itching caused 
by exposure to light) and dermatitis caused by skin irritant

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Locoid Ointment 0.1% w/w
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
The ointment contains Hydrocortisone butyrate 0.1% w/w.
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Ointment.
Translucent, light grey to whitish, soft fatty ointment.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
The product is recommended for clinical use in the treatment of conditions responsive to topical corticosteroids e.g.
eczema, dermatitis and psoriasis not caused by micro-organisms.
Topical corticosteroids are not generally indicated in psoriasis but may be acceptable in psoriasis excluding widespread
plaque psoriasis provided warnings are given see section 4.4 Special warnings and special precautions for use.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
For topical application.
Dosage: to be applied evenly and sparingly one to three times daily.
Application may be made under occlusion in the more resistant lesions such as thickened psoriatic plaques on elbows
and knees. Overnight occlusion is usually sufficient to give a satisfactory response.
Adults and older people : the same dose is used for adults and older people , as clinical evidence would indicate that no
special dosage regimen is necessary in older people.
Children and infants: long term treatment should be avoided and occlusion should not be used. Courses should be
limited to seven days where possible.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to hydrocortisone or to any of the excipients listed in section 6.1.
This preparation is contraindicated in the presence of untreated viral or fungal infections (mycotic yeast) or parasitic
infections, tubercular or syphilitic lesions, ulcerous skin lesions peri-oral dermatitis, acne vulgaris and rosacea and in
ba