Locoid 0,1% kutanopløsning

Country: Denmark

Language: Danish

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Active ingredient:

HYDROCORTISONBUTYRAT

Available from:

Paranova Danmark A/S

ATC code:

D07AB02

INN (International Name):

hydrocortisone

Dosage:

0,1%

Pharmaceutical form:

kutanopløsning

Authorization status:

Markedsført

Authorization date:

1993-03-08

Patient Information leaflet

Indlægsseddel: Information til brugeren
Locoid
®
1 mg/ml kutanopløsning
hydrocortisonbutyrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil
vide.
• Lægen har ordineret Locoid til dig personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de har
de samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Locoid
3. Sådan skal du bruge Locoid
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Locoid indeholder hydrocortisonbutyrat.
Hydrocortisonbutyrat er et binyrebarkhormon (steroid), som hæmmer
irritation i huden.
Du kan bruge Locoid ved eksem, ved irriteret hud og ved psoriasis.
Locoid er er beregnet til anvendelse hos voksne, børn og spædbørn
over 3 måneder.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE LOCOID
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Brug ikke Locoid:
• hvis du er allergisk over for hydrocortison butyrat eller et af de
øvrige indholdsstoffer i Locoid (angivet i punkt 6).
• hvis din hudsygdom skyldes betændelse forårsaget af bakterier,
virus, svampe, gærsvampe eller parasitter. I så fald skal du også
have medicin
mod betændelsen.
• hvis du har rosacea, der er en betændelses agtig hudsygdom i
ansigtet med rødme og udvidede blodkar.
• hvis du har betændt eksem eller irritation i huden omkring munden
(perioral dermatit).
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen ell

Summary of Product characteristics

26. MAJ 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LOCOID, KUTANOPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
03012
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Locoid
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hydrocortisonbutyrat 1 mg/g
3.
LÆGEMIDDELFORM
Kutanopløsning (Paranova)
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Locoid er indiceret til behandling af dermatitis, såsom kontakteksem
samt psoriasis.
Locoid er indiceret til voksne, børn og spædbørn over 3 måneder.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Børn og voksne_
Et jævnt og tyndt lag appliceres på det berørte hudområde 1-2
gange dagligt.
_Pædiatrisk population_
Hos børn (2-11 år), spædbørn og småbørn (3-23 måneder) bør
store mængder, okklusion samt
langtidsbehandling undgås. Behandling bør begrænses til det mindst
mulige areal, der er
nødvendigt for at opnå terapeutisk effekt.
Hos spædbørn og småbørn (3-23 måneder) bør behandlingsvarigheden
desuden ikke overstige
7 dage.
_dk_hum_15049_spc.doc_
_Side 1 af 6_
_Ældre_
Der er ingen særlige forholdsregler eller nødvendigt at justere
dosis hos ældre patienter.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Locoid er kontraindiceret ved:

Infektion på hudoverfladen med bakterier, virus, svampe, gærsvampe
eller parasitter.

Rosacea.

Perioral dermatit.

Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne
anført i pkt. 6.1.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Locoid bør ikke appliceres på øjenlågene og områderne omkring
øjnene pga. risiko for
udvikling af simplex glaukom eller subkapsulær katarakt.
Langvarig behandling af ansigt, store hudområder, intertriginøse
hudområder og andre
hudområder med tynd hud bør undgås pga. risiko for hudatrofi og
øget absorption.
Hænderne skal vaskes efter hver applikation, medmindre Locoid bruges
til at behandle
selve hænderne.
Der er øget risiko for systemiske- og lokale bivirkninger ved
behandling af intertriginøse
hudområder, store hudområder, ved okklus