LOCIÓN DE ZINC Y CALAMINA

Country: Cuba

Language: Spanish

Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Active ingredient:

Óxido de Zinc; Calamina (eq. a 5,3 g de óxido de zinc); Fenol licuado (eq. a 0,45 g de fenol)

Available from:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

ATC code:

D04AX02

INN (International Name):

Óxido de Zinc,Calamina

Dosage:

7,5 g/100 mL; 7,5 g/100 mL; 0,5 g/100 mL

Pharmaceutical form:

Loción

Manufactured by:

Empresa Laboratorio Farmacéutico Líquidos Orales, MEDILIP.

Product summary:

Estuche por 1 frasco de vidrio ámbar con 115 mL.

Authorization status:

Aprobado

Authorization date:

2014-05-16

Summary of Product characteristics

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
LOCIÓN DE ZINC Y CALAMINA
FORMA FARMACÉUTICA:
Loción
FORTALEZA:
---
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco de vidrio ámbar con 115 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIO FARMACÉUTICO
LÍQUIDOS ORALES, MEDILIP, Bayamo, Cuba.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-14-093-D04
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
15 de mayo de 2014
COMPOSICIÓN:
Cada 100 mL contiene:
Óxido de Zinc
Calamina
(eq. a 5,3 g de óxido de zinc)
Fenol licuado
(eq. a 0,45 g de fenol)
7,5 g
7,5 g
0,5 g
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 ºC.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Irritación leve de la piel (prurito, dolor, malestar)
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad a la calamina.
PRECAUCIONES:
Embarazo: Puede prescribirse en cualquier trimestre del embarazo.
Lactancia materna: compatible.
Niño y adulto mayor: estudios de seguridad insuficientes
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Evitar contacto con los ojos y membranas mucosas.
EFECTOS INDESEABLES:
Irritación local o reacciones de hipersensibilidad.
POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN:
Aplicación tópica según sea necesario.
INTERACCIONES CON OTROS PRODUCTOS MEDICINALES Y OTRAS FORMAS DE
INTERACCIÓN:
No presenta.
USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA:
Embarazo: Puede prescribirse en cualquier trimestre del embarazo.
Lactancia materna: compatible.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN DE VEHÍCULOS/ MAQUINARIAS:
No presenta.
SOBREDOSIS:
No se ha presentado.
PROPIEDADES FARMACODINÁMICAS:
ATC: D02AB Productos con Zinc
Los compuestos de cinc se usan como astringentes, antitranspirantes,
corrosivos y antisépticos
leves. Probablemente deben su acción a la capacidad de ión cinc para
precipitar las proteínas, pero
otros mecanismos pueden intervenir en el efecto sobre las bacterias
(evita la fricción y absorbe la
humedad). Además el óxido de cinc tiene efecto prote