Country: European Union
Language: Spanish
Source: EMA (European Medicines Agency)
Lactosuero de bovino concentrado que contiene inmunoglobulinas G específicas contra la adhesina de E. coli F5 (K99)
Biokema Anstalt
QI02AT01
Locatim, oral solution for neonatal calves less than 12 hours of age
Terneros, neonatos menores de 12 horas de edad
Inmunológicos para bovidae
Reducción de la mortalidad causada por enterotoxicosis asociada con E. adhesina coli F5 (K99) durante los primeros días de vida como suplemento del calostro de la madre.
Revision: 15
Autorizado
1999-03-29
16 B. PROSPECTO 17 PROSPECTO: LOCATIM SOLUCIÓN ORAL PARA TERNEROS RECIÉN NACIDOS DE MENOS DE 12 HORAS DE VIDA _ _ 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote : Biokema Anstalt, Pflugstrasse 12, 9490 Vaduz, PRINCIPADO DE LIECHTENSTEIN _ _ _ _ 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO _ _ _ _ Locatim solución oral para terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida _ _ 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Lactosuero bovino concentrado con Inmunoglobulinas G específicas contra las adhesinas F5 (K99) de _E. coli_ 2.8* log 10 /ml. * metodo ELISA Parahidroxibenzoato de metilo 0.8 mg/ml. 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Reducción de la mortalidad causada por enterotoxicosisasociada con la adhesina F5 (K99) de _E. coli_ durante los primeros días de vida como suplemento del calostro materno. 5. CONTRAINDICACIONES Ninguna. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna conocida. Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario. 7. ESPECIES DE DESTINO Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida. 8. POSOLOGÍAPARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN 18 Administración por vía oral de 60 ml, tan pronto como sea posible, preferentemente durante las 4 primeras horas de vida, pero no más tarde de las 12 primeras horas. 9. INSTRUCCIONESPARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN El medicamento debe administrarsesolo o diluido en leche o en un sustituto de leche durante las primeras 12 horas de vida del ternero, preferentemente tan pronto como sea posible. En caso de que el ternero no quiera tomar el medicamento, se podrá administrar con una jeringa normal colocada en la boca del Read the complete document
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Locatim, solución oral para terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA SUSTANCIA ACTIVA: Lactosuero bovino concentrado con Inmunoglobulinas G específicas contra la adhesina F5 (K99) de _E. _ _coli_ 2,8* log 10 /ml. * método ELISA EXCIPIENTE: Parahidroxibenzoato de metilo 0,8 mg/ml. Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Terneros recién nacidos de menos de 12 horas de vida. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Reducción de la mortalidad causada por enterotoxicosis asociada con la adhesina F5 (K99) de _E. coli_ durante los primeros días de vida como suplemento del calostro materno. 4.3 CONTRAINDICACIONES Ninguna. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO El medicamento se produce con calostro recogido de vacas mantenidas en condiciones de campo. Por esta razón, además de anticuerpos frente a _E. coli_ F5 (K99), también contiene anticuerpos frente a otros organismos, como resultado de la vacunación y/o exposición de las vacas a los organismos ambientales. Esto debe ser considerado en la planificación de programas de vacunación de terneros que reciban Locatim. 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO Precauciones especiales para su uso en animales Este medicamento puede contener anticuerpos contra el virus de la BVD. 3 Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento veterinario a los animales No procede. 4.6 REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) Ninguna conocida. 4.7 USO DURANTE LA GESTACIÓN O LA LACTANCIA No utilizar este medicamento durante la gestación y la lactancia. 4.8 INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN No existe información disponible sobre la seguridad y la eficacia del uso de este medicamento con cualquier Read the complete document