Locamin

Country: Serbia

Language: Serbian

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Active ingredient:

метамизола-natrijum

Available from:

HEMOFARM AD VRŠAC

ATC code:

N02BB02

INN (International Name):

metamizol-natrijum

Dosage:

500mg

Pharmaceutical form:

tableta

Units in package:

tableta; 500mg; blister, 1x10kom

Class:

R

Prescription type:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Manufactured by:

HEMOFARM AD VRŠAC

Product summary:

JKL: 1123569

Authorization status:

REGISTRACIJA

Authorization date:

2020-12-18

Patient Information leaflet

1 od 9
UPUTSTVO ZA LEK
LOCAMIN
®
, 500 MG, TABLETE
METAMIZOL-NATRIJUM
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Locamin i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Locamin
3.
Kako se uzima lek Locamin
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Locamin
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 9
1. ŠTA JE LEK LOCAMIN I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Locamin sadrži
aktivnu supstancu metamizol-natrijum, monohidrat i predstavlja lek za
ublažavanje
bolova i snižavanje povišene telesne temperature iz grupe
pirazolona.
Lek Locamin se primenjuje za lečenje:
-
akutnih jakih bolova posle povreda ili operacija,
-
bola u stomaku praćenog grčevima (kolike)
-
kancerskog bola (bolovi uzrokovani rakom)
-
ostalih akutnih ili hroničnih jakih bolova, ukoliko druga terapija
nije moguća
-
visoke temperature, koja ne reaguje na druge lekove.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK LOCAMIN
LEK LOCAMIN NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko ste alergični (preosetljivi) na metamizol-natrijum monohidrat
ili druge pirazolone (npr.
fenazon, propifenazon), odnosno pirazolidine (npr. fenilbutazon,
oksifenbutazon) (ovo se odnosi i na
pacijente, koji su nakon primene ovih supstanci reagovali npr. sa
značajnim smanjenjem broja
određene vrste belih krvnih zrnaca (agranulocitozom)), ili na bilo
koju od pomoćnih supstanci ovog
leka (navedene u odeljku 6);
-
ako imate poznatu intoleranciju na lekove protiv bolova (si

Summary of Product characteristics

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Locamin
®
, 500 mg, tablete
INN: metamizol-natrijum
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 500 mg metamizol-natrijum, monohidrata
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Jedna tableta sadrži 1,42 mmol (32,7 mg) natrijuma.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Bele do skoro bele okrugle tablete sa podeonom linijom sa jedne
strane.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
-
akutni jaki bolovi nakon povreda ili operacija,
-
kolike,
-
kancerski bolovi,
-
ostali akutni ili hronični jaki bolovi u slučaju da nisu indikovane
druge terapijske mere,
-
visoka temperatura, koja ne reaguje na druge lekove
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje zavisi od intenziteta bolova ili temperature i individualne
osetljivosti kod reakcije na lek Locamin.
Generalno bi trebalo izabrati najmanju dozu koja kontroliše bol i
temperaturu. Odrasli i adolescenti stariji od
15 godina (> 53 kg) mogu da uzimaju do 1000 mg po pojedinačnoj dozi.
Maksimalno se tokom dana mogu
primeniti 4 pojedinačne doze, u intervalima od 6 do 8 sati.
Maksimalna dnevna doza je 4000 mg.
Vidljivo dejstvo može da se očekuje 30 do 60 minuta nakon oralne
primene.
Sledeća tabela za doziranje sadrži preporučene pojedinačne doze i
maksimalne dnevne doze.
_Tabela doziranja za Locamin tablete 500 mg_
2 od 11
STAROST (TELESNA MASA)
POJEDINAČNA DOZA
MAKSIMALNA DNEVNA DOZA
Odrasli i adolescenti ≥ 15 godina
(> 53 kg)
1-2 tablete
(što
odgovara
500-
1000
mg
metamizol-natrijum,
monohidrata)
do 8 tableta (što odgovara 4000
mg
metamizol-natrijum,
monohidrata)
_Deca i adolescenti mlađi od 15 godina_
Primena Locamin film tableta kod dece mlađe od 15 godina se ne
preporučuje zbog fiksnog sadržaja od 500
mg metamizola po tableti. Dostupni su i drugi oblici doziranja koji
omogućavaju odgovarajuće doziranje kod
dece i adolescenata