LOBIVON 5MG TABLETS

Country: Cyprus

Language: Greek

Source: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Active ingredient:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE

Available from:

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG SA (0000003387) 1 AVENUE DE LA GARE, LUXEMBOURG, L-1611

ATC code:

C07AB12

INN (International Name):

NEBIVOLOL

Dosage:

5MG

Pharmaceutical form:

TABLETS

Composition:

NEBIVOLOL HYDROCHLORIDE (8000001965) 5,45MG

Administration route:

ORAL USE

Prescription type:

Zero-days MRP

Therapeutic area:

NEBIVOLOL

Product summary:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/0102/001/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) () 28 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Patient Information leaflet

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LOBIVON 5 MG δισκία
Νεμπιβολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης,
ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι αν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
- Αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό
ή τον φαρμακοποιό ή την νοσοκόμα σας.
Αυτό ισχύει για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:1.
Τι είναι το Lobivon και ποια είναι η χρήση
του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Lobivon
3. Πώς να πάρετε το Lobivon
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Lobivon
6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ LOBIVON ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LOBIVON
5MG ΔΙΣΚΊΑ
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε δισκίο Lobivon περιέχει 5mg
νεμπιβολόλη (ως υδροχλωρική
νεμπιβολόλη):
2,5mg του SRRR-νεμπιβολόλη (ή d-νεμπιβολόλη)
και 2,5mg του RSSS-
νεμπιβολόλη (ή l-νεμπιβολόλη)
Έκδοχα με γνωστή δράση: κάθε δισκίο
περιέχει 141,75mg μονοϋδρική λακτόζη
(βλέπε παραγράφους4.4 και 6.1)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίo.
Λευκό, στρογγυλό,
σταυρωτά-διχοτομούμενο δισκίο
Το δισκίο μπορεί να διαχωρισθεί σε ίσα
τέταρτα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
_Υπέρταση _
Θεραπεία
της
ιδιοπαθούς
υπέρτασης.
_Χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια (ΧΚΑ) _
Θεραπεία της σταθεροποιημένης ήπιας
και μέτριας χρόνιας καρδιακής
ανεπάρκειας
ως πρόσθετη αγωγή στη συνήθη θεραπεία,
σε ηλικιωμένους ασθενείς ≥ 70 ετών.
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Υπέρταση
_Ενήλικες_
H δόση είναι 1 δισκίο (5mg) την ημέρα, κατά
προτίμηση την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι
εμφανής 1 - 2 εβδομάδες από την έναρξη
της
θεραπείας.
Συνήθως, το βέλτιστο αποτέλεσμα
επιτυγχάνεται μόνο μετ�