LIVOSTIN EY.DRO.SUS 0,05% (W/V)

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

LEVOCABASTINE HYDROCHLORIDE

Available from:

JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ ΚΑΤΑΝΑΛΩΤΙΚΑ ΠΡ.ΑΕΕ ΔΤ JOHNSON & JOHNSON ΕΛΛΑΣ CONSUMER AE Επιδαύρου 4 και Αιγιαλείας,, 151 25 151 25, Μαρούσι 210.6875555/6894280

ATC code:

S01GX02

INN (International Name):

LEVOCABASTINE HYDROCHLORIDE

Dosage:

0,05% (W/V)

Pharmaceutical form:

EY.DRO.SUS (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΕΝΑΙΩΡΗΜΑ)

Composition:

LEVOCABASTINE HYDROCHLORIDE 0,54MG

Administration route:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

LEVOCABASTINE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802046902014 FLx4 ML 4ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
LIVOSTIN
0,05% ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ
Υδροχλωρική λεβοκαμπαστίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης ή σύμφωνα με τις οδηγίες του
γιατρού ή του φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στον φαρμακοποιό σας,
εάν χρειαστείτε περισσότερες
πληροφορίες ή συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλ. παράγραφο 4.
-
Πρέπει να απευθυνθείτε σε γιατρό εάν
δεν αισθάνεστε καλύτερα ή εάν
αισθάνεστε χειρότερα μετά από τη
χρήση του προϊόντος.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι οι οφθαλμικές σταγόνες LIVOSTIN
και ποια είναι η χρήση τους
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τις οφθαλμικές
σταγόνες LIVOS

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LIVOSTIN 0,05% w/v οφθαλμικές σταγόνες,
εναιώρημα
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 mL Livostin οφθαλμικές σταγόνες,
εναιώρημα περιέχει υδροχλωρική
λεβοκαμπαστίνη
ισοδύναμη με 0,5 mg λεβοκαμπαστίνης ανά
mL.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, εναιώρημα
Λευκό στείρο μικροεναιώρημα (pH=6-8)
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτώματα αλλεργικής επιπεφυκίτιδας
(ατοπικής καθώς και εαρινής).
Το Livostin ενδείκνυται σε παιδιά ηλικίας
από 1 έτους και άνω, εφήβους και
ενήλικες.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ _
_Επειδή το Livostin διατίθεται με την
μορφή μικροεναιωρήματος, το φιαλίδιο
πρέπει ν’ _
_ανακινείται καλά πριν από κάθε
εφαρμογή. _
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας από 1
έτους και άνω: Η συνήθης δόση είναι μια
σταγόνα
κολλύριου Livostin σε κάθε οφθαλμό, δύο
φορές την ημέρα. Η δόση μπορεί ν’
αυξηθεί
σε μια σταγόνα μέχρι 3-4 φορές την
ημέρα. Η θεραπεία θα πρέπει να
συνεχισθεί όσο
χρονικό διάστημα απαιτείται για την
ανακούφιση των συμπτωμάτων.
_ _
Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα
του L