Country: Switzerland
Language: German
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tibolonum
Organon GmbH
G03CX01
tibolonum
Tabletten
tibolonum 2.5 mg, excipiens pro Kompression.
B
Synthetika
Klimakterische Beschwerden
zugelassen
1998-02-18
PATIENTENINFORMATION Livial® MSD Merck Sharp & Dohme AG Was ist Livial und wann wird es angewendet? Livial ist eine Hormonersatztherapie (HRT) und enthält Tibolon, eine Substanz, die bei postmenopausalen Frauen angewendet wird, die ihre letzte natürliche Periode vor mindestens 12 Monaten hatten. Livial wird angewendet für: Linderung der Symptome nach der Menopause: Während der Menopause verringert sich die Menge an Östrogen, die im weiblichen Körper produziert wird. Dies kann zu Symptomen wie Hitzegefühl in Gesicht, Hals und Brust (Hitzewallungen) führen. Livial lindert diese Symptome nach der Menopause. Livial wird Ihnen nur verschrieben werden, wenn Ihre Symptome Ihren Alltag schwerwiegend beeinträchtigen. Prävention der Osteoporose Nach der Menopause können manche Frauen brüchige Knochen bekommen (Osteoporose). Wenn Sie aufgrund von Osteoporose ein erhöhtes Risiko für Knochenbrüche haben und eine andere Behandlung für Sie nicht in Frage kommt, kann Livial für die Prävention der Osteoporose nach der Menopause angewendet werden. Sie sollten alle Behandlungsoptionen mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin besprechen. Livial darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin und unter ärztlicher Überwachung eingenommen werden. Was sollte dazu beachtet werden? Eine Hormonersatztherapie kann mit erhöhten Risiken, wie Brustkrebs, Geschwüren oder Krebs der Gebärmutter, Herz- Kreislaufkrankheiten wie Herzinfarkt, Schlaganfall, venöse Thrombosen und Lungenembolien verbunden sein. Ihr Arzt oder Ihre Ärztin wird mit Ihnen diese Risiken besprechen und gegenüber dem erwarteten Nutzen abwägen. Die Erfahrung bei Frauen mit vorzeitiger Menopause (aufgrund eines Versagens der Eierstöcke oder einer Operation) ist begrenzt. Falls Sie eine vorzeitige Menopause haben, können die Risiken einer HRT oder von Livial anders sein. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin. Wann darf Livial nicht angewendet werden? Livial darf nicht angewendet werden, falls Sie: ·Brustkrebs haben oder jemals hatten oder dies Read the complete document
FACHINFORMATION Livial® MSD Merck Sharp & Dohme AG Zusammensetzung Wirkstoff: Tibolonum. Hilfsstoffe: Kartoffelstärke, Magnesiumstearat, Lactose, Antiox.: Ascorbylpalmitat (E304). Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Tabletten: weiss, rund, abgeschrägte Kanten, mit einem Durchmesser von 6 mm, auf der einen Seite mit «Organon» und auf der anderen Seite mit dem Code «MK» über der Zahl 2 gekennzeichnet. 1 Tablette enthält 2,5 mg Tibolonum. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Behandlung der Symptome des Östrogenmangels infolge der natürlichen oder künstlichen Menopause (mindestens 1 Jahr zurückliegend). Vorbeugung oder Verzögerung einer durch Östrogenmangel induzierten Osteoporose bei postmenopausalen Frauen mit hohem Frakturrisiko, für die eine Behandlung mit anderen zur Prävention der Osteoporose zugelassenen Arzneimitteln nicht in Frage kommt, oder bei Frauen die gleichzeitig an behandlungsbedürftigen Symptomen des Östrogenmangels leiden. Der Entscheidung über die Verschreibung von Livial sollte bei allen Frauen eine individuelle Untersuchung hinsichtlich des Gesamtrisikos vorangehen. Insbesondere bei über 60jährigen Frauen sollte das Schlaganfallrisiko berücksichtigt werden (siehe auch «Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen»). Dosierung/Anwendung Die Dosierung beträgt eine Tablette pro Tag. Für alle Indikationen soll immer so kurz als möglich behandelt werden. Die Hormonsubstitution sollte nur fortgesetzt werden, solange der Nutzen für die einzelne Patientin das Risiko überwiegt. Die Behandlung mit Livial darf nicht mit einem zusätzlichen Gestagen ergänzt werden. Die Tabletten sollten mit etwas Wasser oder einer anderen Flüssigkeit eingenommen werden, nach Möglichkeit immer zum gleichen Zeitpunkt. Beginn der Livial Einnahme Die Behandlung mit Livial sollte frühestens 12 Monate nach der letzten natürlichen Menstruationsblutung beginnen. Bei einer früheren Einnahme von Livial können unregelmässige Blutungen oder Spotting häufiger auftreten. Im Falle einer Menopause Read the complete document