Lipofundin MCT/LCT 20%

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Sojų aliejus, rafinuotas/Trigliceridai, vidutinės grandinės

Available from:

B.Braun Melsungen AG

ATC code:

B05BA02

INN (International Name):

Soya-bean oil, refined/Triglycerides, medium-chain

Dosage:

100 g/100 g/1000 ml

Pharmaceutical form:

infuzinė emulsija

Administration route:

leisti į veną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Fat emulsions

Authorization status:

Perregistruotas

Authorization date:

1995-10-04

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LIPOFUNDIN MCT/LCT 20% INFUZINĖ EMULSIJA
rafinuotas sojų aliejus, vidutinės grandinės trigliceridai
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems pakenkti
(net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje
nenurodytą, kreipkitės į gydytoją arba
slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Lipofundin MCT/LCT ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Lipofundin MCT/LCT
3.
Kaip vartoti Lipofundin MCT/LCT
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Lipofundin MCT/LCT
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LIPOFUNDIN MCT/LCT IR KAM JIS VARTOJAMAS
Lipofundin MCT/LCT yra vandeninė aliejaus emulsija. Lipofundin
MCT/LCT sudėtyje esantys
riebalai teikia energijos, juose yra nepakeičiamųjų riebalų
rūgščių, kurių reikia jūsų kūnui augti ar
regeneruoti.
Lipofundin MCT/LCT leidžiama lašinant į veną (atliekant infuziją)
kaip papildomas maitinimas, kai
negalite maitintis natūraliu būdu arba negalima jūsų maitinti per
vamzdelį_._
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIPOFUNDIN MCT/LCT
LIPOFUNDIN MCT/LCT VARTOTI DRAUDŽIAMA:
_-_
jeigu yra alergija kiaušiniams arba sojų baltymams, sojos ar žemės
riešutų produktams, bet
kuriai veikliajai ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos 6 skyriuje);
_-_
jeigu labai padidėjęs riebalų kiekis kraujyje (sunki
hiperlipidemija);
_-_
esant sveikatos būklei, kurios metu kraujas tinkamai nekreša (sunki
koaguliopatija, sunkėjančios
hemoraginės diatezės);
_-_
esant sunkiam kepenų funkcijos sutrikimui (sunkus kepenų
nepakanka

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Lipofundin MCT/LCT 20% infuzinė emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1000 ml infuzinės emulsijos yra:
Rafinuotas sojų aliejus
100,0 g
Vidutinės grandinės trigliceridai (MCT)
100,0 g
_Nepakeičiamųjų riebiųjų rūgščių kiekis 1000 ml:_
Linolo rūgštis
48,0–58,0 g

-linoleno rūgštis
5,0–11,0 g
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas:
Lipofundin MCT/LCT sudėtyje yra mažiau kaip 1 mmol natrio (23 mg)
litre.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Infuzinė emulsija
Balta, pieno konsistencijos aliejus-vandenyje emulsija
Energinė vertė [kJ/l (kcal/l)]
8095 (1935)
Teorinis osmosiškumas [mOsm/l]
380
Titruojamas rūgštingumas arba šarmingumas (iki pH 7,4) [mmol/l]
< 0,5
pH
6,0-8,5
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
_●_
Lipofundin MCT/LCT skirtas aprūpinti energija, taip pat lengvai
metabolizuojamu lipidų
komponentu (MCT).
_●_
Lipofundin MCT/LCT skirtas aprūpinti nepakeičiamosiomis riebalų
rūgštimis, kai maitinama
tik parenteraliai.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Didžiausios paros dozės turi būti leidžiamos didinant tik
palaipsniui, kruopščiai stebint, kaip
toleruojamos infuzijos.
Intraveninių lipidų vartojimas priklauso nuo, pvz., pagrindinės
ligos sunkumo, kūno svorio, gestacinio
ir amžiaus po gimimo bei specifinių organizmo funkcijų.
Priklausomai nuo energijos poreikių, rekomenduojamos toliau nurodytos
paros dozės.
_Suaugusieji_
_ _
_ _
_ _
Įprastinė lipidų dozė yra 0,7–1,5 G/KG KŪNO SVORIO (K. S.) PER
PARĄ. Maksimali lipidų dozė yra
2,0 G/KG K. S. PER PARĄ esant, pavyzdžiui, padidintam energijos
poreikiui ar riebalų skaidymo
padidėjimui (pvz., onkologiniams pacientams), jos reikia neviršyti.
Taikant ilgalaikį parenterinį
maitinimą namuose (> 6 mėn.) ir pacientams, sergantiems trumpos
žarnos sindromu, į veną negalima
leisti daugiau kaip 1,0 G/KG K. S. PER PARĄ lipidų.
70 kg sveriant