Country: Turkey
Language: Turkish
Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fenofibrat
NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
C10AB05
fenofibrate
Normal
fenofibrat
Aktif
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI LİPOFEN SR 250 MG MIKROPELLET KAPSÜL AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir kapsül, 250 mg fenofıbrat içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Nötr pellet (size 30), eudragit E 100 (metakrilik asit ester polimeri), eudragit L 100 (metakrilik asit ve metakrilik asit ester polimeri), talk, jelatin (sığır kaynaklı), titanyum dioksit, sunset sarısı (E110). BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _LİPOFEN SR_ _ _ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _LİPOFEN SR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _LİPOFEN SR_ _ _ _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _LİPOFEN SR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. LİPOFEN SR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? LİPOFEN SR, açık turuncu opak kapak / turuncu transparan gövde No:1 sert jelatin kapsüllerdir. Kapsül içeriği beyazımsı-krem renkli küresel mikropelletlerden oluşmuştur. Ambalajında 30 ve 90 kapsül içermektedir. LİPOFEN SR yaygın olarak 'fibratlar' olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu ilaçlar kandaki yağ (lipid) düzeylerini düşürmek için kullanılır. Trigliserid diye bilinen yağlar buna örnektir. LİPOFEN SR kandaki yağ seviyesini düşürmek için, düşük yağlı bir diyet ve egzersiz, kilo verme gibi tıbbi olmayan başka uygulamalar ile beraber kullanılır. Read the complete document
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI LİPOFEN SR 250 mg mikropellet kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Fenofibrat 250 mg YARDIMCI MADDELER: JELATIN KAPSÜL: Sunset sarısı (E110) 0,5074 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Mikropellet kapsül Açık turuncu opak kapak/turuncu transparan gövde No:1 sert jelatin kapsüllerdir. Kapsül içeriği beyazımsı-krem renkli küresel mikropelletlerden oluşmuştur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR LİPOFEN SR aşağıda belirtilenler için diyet ve diğer farmakolojik olmayan tedavilere (örn. egzersiz, kilo verme) ilaveten endikedir: - Düşük HDL kolesterolü olan veya olmayan ciddi hipertrigliseridemi tedavisi - Statin intoleransı veya kontrendikasyonu bulunan kombine hiperlipidemi 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Tedavi öncesi başlanan diyet önlemlerine devam edilmelidir. Serum lipid düzeyleri tayin edilerek tedaviye cevap izlenmelidir. Birkaç ay sonra (örn. 3 ay) yeterli yanıt alınmazsa tamamlayıcı veya farklı terapötik önlemler düşünülmelidir. Erişkinler: Önerilen doz, günde bir defa 200 mg LİPOFEN kapsüldür. Doz 250 mg LİPOFEN mikropellet kapsül olacak şekilde titrasyon yapılabilir. UYGULAMA ŞEKLI: Kapsül yiyeceklerle birlikte bir bütün olarak yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK YETMEZLIĞI: Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun kreatinin klerensine göre azaltılması gerekebilir. Bu nedenle LİPOFEN SR böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır. 2 KARACIĞER YETMEZLIĞI: Klinik veri yetersizliğinden dolayı, LİPOFEN SR’ın karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılması önerilmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Çocuklar ve 18 yaş altı adolesanlarda fenofibratın güvenliliği ve etkililiği gösterilmemiştir. Veri bulunmamaktadır. Bu nedenle fenofibratın 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. GER Read the complete document