LIPITOR 80 Milligram Film Coated Tablet

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

ATORVASTATIN-CALCIUM

Available from:

Clear Pharmacy

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

ATORVASTATIN-CALCIUM

Dosage:

80 Milligram

Pharmaceutical form:

Film Coated Tablet

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

HMG CoA reductase inhibitors

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

2010-09-10

Patient Information leaflet

PACKAGE LEAFLET:  INFORMATION FOR THE USER  
LIPITOR®

10 MG, 20 MG, 40 MG AND 80 MG  
FILM-COATED TABLETS

Atorvastatin  
READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START TAKING THIS MEDICINE 
BECAUSE IT CONTAINS  IMPORTANT INFORMATION FOR YOU.  
  Keep this leaflet. You may need to read it again.  
  If you have any further questions, ask your doctor, pharmacist or nurse.  
  This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. 
It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours.  
  If you get any side effects talk to your doctor, pharmacist or nurse. This 
includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4.  
Lipitor tablets marketed in Ireland are normally white, oval shaped marked 
10,20,40 or 80 on one side and ‘PD155’, ‘PD156’, ‘PD157’ or ‘PD158’ on 
the other side.  Lipitor tablets imported from the UK are white with a 
circular shape, marked 10, 20, 40or 80 on one side and ‘ATV’ on the other.  
Despite these minor differences in appearance, the Irish and UK products 
are equivalent. 
WHAT IS IN THIS LEAFLET: 
1. What Lipitor is and what it is used for  
2. What you need to know before you take Lipitor  
3. How to take Lipitor  
4. Possible side effects  
5. How to store Lipitor  
6. Contents of the pack and other information  
1. WHAT LIPITOR IS AND WHAT IT IS USED FOR 

Lipitor belongs to a group of medicines known as statins, which are lipid (fat) 
regulating medicines. 
Lipitor is used to lower lipids known as cholesterol and triglycerides in the 
blood when a low fat diet and life style changes on their own have failed.  
If you are at an increased risk of heart disease, Lipi

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Lipitor 80mg Film-coated Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each film-coated tablet contains 80mg atorvastatin as atorvastatin calcium trihydrate.
Excipients: Each film-coated tablet also contains lactose monohydrate.
For a full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Film-coated tablet
_Product imported from UK:_
White, elliptical tablets debossed ‘80’ on one side and ‘PD 158’ on the other side.
or
White, circular shaped, film-coated tablet market '80' on one side and 'ATV' on the other side.
4 CLINICAL PARTICULARS
As per PA1740/001/004
5 PHARMACOLOGICAL PROPERTIES
As per PA1740/001/004
6 PHARMACEUTICAL PARTICULARS
6.1 LIST OF EXCIPIENTS
Calcium carbonate
Microcrystalline cellulose
Lactose monohydrate
Croscarmellose sodium
Polysorbate 80
Hydroxypropyl cellulose
Magnesium stearate
Hypromellose
Macrogol 8000
Titanium dioxide
Talc
Simeticone
Macrogol stearate
Sorbic acid
Stearate emulsifiers*
Thickeners*
Benzoic acid*
* circular shaped tablet only
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 06/05/2016_
_CRN 2175844_
_page number: 1_
6.2 INCOMPATIBILITIES
Not applicable.
6.3 SHELF LIFE
The shelf life expiry date of this product shall be the date shown on the blister strip and outer package of the product on
the market in the country of origin.
6.4 SPECIAL PRECAUTIONS FOR STORAGE
This medicinal product does not require any special storage conditions.
6.5 NATURE AND CONTENTS OF CONTAINER
Cardboard carton containing 4 blister strips (7 tablets per strip).
Pack size: 28 tablets.
6.6 SPECIAL PRECAUTIONS FOR DISPOSAL AND OTHER HANDLING
No special requirements.
7 PARALLEL PRODUCT AUTHORISATION HOLDER
Clear Pharm