Lipitor 80 mg

Country: Norway

Language: Norwegian

Source: Statens legemiddelverk

Active ingredient:

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Available from:

Orifarm AS

ATC code:

C10AA05

INN (International Name):

Atorvastatinkalsiumtrihydrat

Dosage:

80 mg

Pharmaceutical form:

Tablett, filmdrasjert

Units in package:

Blisterpakning 98 stk

Prescription type:

C

Authorization status:

Avregistrert

Authorization date:

2003-05-01

Summary of Product characteristics

1/22
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Lipitor 10 mg filmdrasjerte tabletter
Lipitor 20 mg filmdrasjerte tabletter
Lipitor 40 mg filmdrasjerte tabletter
Lipitor 80 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 10 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 20 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 40 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hver filmdrasjerte tablett inneholder 80 mg atorvastatin (som
atorvastatinkalsiumtrihydrat).
Hjelpestoff(er) med kjent effekt
Hver Lipitor 10 mg filmdrasjerte tablett inneholder 27,25 mg
laktosemonohydrat.
Hver Lipitor 20 mg filmdrasjerte tablett inneholder 54,50 mg
laktosemonohydrat.
Hver Lipitor 40 mg filmdrasjerte tablett inneholder 109 mg
laktosemonohydrat.
Hver Lipitor 80 mg filmdrasjerte tablett inneholder 218 mg
laktosemonohydrat.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert.
Hvite runde, 5,6 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”10” på
den ene siden og ”ATV” på den
andre.
Hvite runde, 7,1 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”20” på
den ene siden og ”ATV” på den
andre.
Hvite runde, 9,5 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”40” på
den ene siden og ”ATV” på den
andre.
Hvite runde, 11,9 mm, filmdrasjerte tabletter merket med ”80” på
den ene siden og ”ATV” på den
andre.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1.
INDIKASJONER
Hyperkolesterolemi
Lipitor er indisert som tillegg til diett for reduksjon av forhøyet
totalkolesterol (total-C), LDL-
kolesterol (LDL-C), apolipoprotein B og triglyserider hos voksne,
ungdom og barn over 10 år med
primær hyperkolesterolemi inklusive familiær hyperkolesterolemi
(heterozygot type) eller kombinert
(blandet) hyperlipidemi (som korresponderer til Type IIa og IIb ved
Fredrickson-klassifisering) når
respons på diett og andre ikke-farmakologiske tiltak er
utilstrekkelig.
Lipitor er også indisert for �