LIPIGAN/U.S GENERICS 40MG/TAB F.C.TAB

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ATORVASTATIN

Available from:

NEXUS MEDICALS A.E.

ATC code:

C10AA05

Dosage:

40MG/TAB

Pharmaceutical form:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Therapeutic area:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Patient Information leaflet

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΌΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ
LIPIGAN

/U.S. GENERICS, επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο δισκίo 20mg/tab, 40mg/tab
1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: atorvastatin calcium trihydrate
Έκδοχα: Πυρήνας: lactose anhydrous, croscarmellose sodium & magnesium stearate 
Επικάλυψη: opadry white 04A28574 (που αποτελείται από: hypromellose 15CPS, titanium 
dioxide E 171 CI 77891), polyethylene glycol 6000 & water purified
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ
Κάθε δισκίο περιέχει 20mg ή 40mg ατορβαστατίνης [ως atorvastatin calcium (trihydrate)]
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Επιμήκη, λευκά, κυρτά, διχοτομούμενα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Περιέχονται 
σε blisters PVC/Aluminium Foil. Διατίθενται σε συσκευασία των 14 δισκίων (2 blisters των 7 
δισκίων).
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιλιπιδαιμικό
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
NEXUS MEDICALS A.E.
Λεωφ. Μαρκοπούλου-Σουνίου
190 03 Μαρκόπουλο Αττικής
Τηλ. 229 90 41 350
Fax: [phone]
E-Mail: 
[e-mail]
1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ - ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
SPECIFAR S.A.
28
ης
 Οκτωβρίου 1
123 51 Αγία Βαρβάρα, Αθήνα
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο 
ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το LIPIGAN

 ανήκει στην ομά�

Summary of Product characteristics

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
LIPIGAN/U.S. Generics, 20mg/tab & 40mg/tab, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: ατορβαστατίνη
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 20mg περιέχει 20 mg ατορβαστατίνη (ως atorvastatin 
calcium trihydrate).
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 40mg περιέχει 40 mg ατορβαστατίνη (ως atorvastatin 
calcium trihydrate).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το LIPIGAN ενδείκνυται ως συμπλήρωμα της δίαιτας για τη μείωση των αυξημένων επιπέδων της 
ολικής χοληστερόλης, της LDL-χοληστερόλης, της απολιποπρωτεϊνης Β και των τριγλυκεριδίων σε 
ασθενείς με πρωτοπαθή υπερχοληστερολαιμία, συμπεριλαμβανομένης της ετερόζυγης οικογενούς 
υπερχοληστερολαιμίας και της συνδυασμένης (μεικτής) υπερλιπιδαιμίας (τύπος ΙIα και ΙIβ κατά 
Fredrickson), όταν η δίαιτα και τα άλλα μη φαρμακολογικά μέτρα δεν επαρκούν.
Το LIPIGAN ενδείκνυται επίσης για τη μείωση της ολ�